张江科学城启用特殊物品进境线上联合监管平台，设置“白名单”助力生物医药产业发展

提高通关效率，企业更安心专注研发

■本报记者 黄海华

日前，专注于细胞免疫治疗的生物科技企业药明巨诺，完成了142瓶人AB血清进口所需的风险评估流程，眼下正在计划具体进口时间。自张江科学城在全国率先开展生物医药特殊物品进口便利化试点以来，药明巨诺是新近被纳入“白名单”的一家企业。

“我们每年都需进口一定数量的人AB血清用于科学研究，物料的稳定供应直接关系到细胞治疗药物的研发进程。过去，进口血液类生物医药特殊物品所需时间不确定，现在有了联合监管机制，缩短了进口前的评估流程，提高了通关效率，让企业更安心专注于研发。”药明巨诺政府事务和公共关系部执行总监孙静说。

生物医药是全球新一轮科技革命与产业变革中创新最为活跃的领域，张江科学城从建园伊始就将生物医药确立为重点发展的高科技产业。随着生物技术的快速发展，企业对研发用特殊物品量的需求以及进境快速通关的需求日益增多。就拿血液这一高风险特殊物品来说，100人份以下，只需由上海海关开展出入境特殊物品审批；100人份以上或生产用途的，则需由海关总署开展境外评估，但国外的血液组织对此往往配合度不高，使得这一流程的不确定性增加，有时长达数月甚至半年。

能否以100人份以上血液为试点来探索一种新的监管机制，从而为企业提供更多便利？

2019年12月，张江科学城建设管理办公室（以下简称张管办）和上海海关牵头推动建立张江科学城进境特殊物品安全联合监管平台。“这是一个全链条、无缝衔接的联合监管平台，由上海海关和浦东新区商务委、卫健委、市场监管局、科经委、生态环境局、建交委、公安分局以及张管办等，负责进境特殊物品在科研、生产、储存、运输、销售、废弃物处置、口岸进境等各个环节的安全管理。”张管办经济发展处一位负责人说。

与此同时，进境特殊物品“白名单”制度建立了起来。科文斯医药研发（上海）有限公司和西门子实验系统（上海）有限公司，成为最早进入“白名单”的两家企业。2020年7月21日，上海海关和浦东新区政府联合发布特殊物品进境试点公告。时隔半个月后，两家企业顺利通过综合评估，第一批申报也在当年放行。

进得来、管得住才能放得开。“如果企业通过了风险评估和综合评估，一年内进口多次无需再重复评估，而物品评估的时间也从30个工作日压缩到了平均20天左右，这样就大大缩短了进口前的评估流程。”孙静介绍，在联合监管机制下，企业完善了特殊物品进口全生命周期管理，就连废弃物的处置也可追溯。

2022年，特殊物品进境便利化试点工作持续推动，特殊物品进境的线上联合监管平台正式启用。“如今‘白名单’企业的试点进一步扩大，助力生物医药研发，将营造更有竞争力的生物医药产业发展软环境。”张管办经济发展处这位负责人说。

（来源：解放日报）

分享让更多人看到