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“滬惠保”納入兩款CAR-T治療藥品,它們有何療效?科學原理是什麼?

2022年05月26日16:48 | 來源:上觀新聞
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今天,2022年度上海“滬惠保”開啟線上預約投保。“滬惠保”2022年版在2021年版基礎上,保障升級,將CAR-T治療藥品納入保障,保費為129元保一年,可獲得醫保范圍外最高310萬元的醫療保障。納入“滬惠保”的CAR-T治療藥品有兩款,分別是阿基侖賽注射液(奕凱達)和瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)。

“滬惠保”是由上海市醫療保障局指導、上海銀保監局監督,由中國太保壽險作為首席承保公司,中國人壽等8家保司共同承保的上海城市定制型商業補充醫療保險。在CAR-T治療方面,它提供最高50萬元保障,以增加癌症治療新技術的可及性。

阿基侖賽注射液(奕凱達)由復星凱特生產,公司10000平方米的CAR-T產業化生產基地已在張江創新藥產業基地建成並投入使用。2021年6月,這款藥品獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,成為中國首個獲批的CAR-T藥品。

瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)是藥明巨諾在巨諾醫療的CAR-T細胞工藝平台基礎上,自主開發的一款藥品,2021年9月被中國國家藥品監督管理局批准用於治療經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤。

淋巴瘤主要分為霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)兩大類,后者更為多見。統計數據顯示,2019年中國新發NHL患者達91954例。研究表明,40%—50%的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者初始治療后,疾病將進展到復發或難治,73%的復發、難治性患者接受二線及后線治療也無法獲得緩解。因此,臨床上存在大量未被滿足的需求。

什麼是CAR-T治療藥品?用它治療淋巴瘤的效果如何?復星醫藥專家介紹,CAR-T治療是一種利用人體自身免疫系統進行的個體化治療方法。技術人員通過白細胞分離,從患者體內提取 T 細胞(白細胞的一種類型),並用嵌合抗原受體(CAR)對其進行修飾,讓T細胞能夠識別癌細胞上特定抗原,進而做出反應。完成基因工程修飾后,技術人員將CAR-T細胞回輸給同一位患者。

國際多中心臨床研究結果顯示,復發、難治性大B細胞淋巴瘤患者僅需接受一次阿基侖賽治療,最佳總緩解率為83%,完全緩解率為58%﹔與常規治療相比,CAR-T降低了73%的死亡風險。2021年12月,第63屆美國血液學年會上公布的研究隨訪5年數據顯示,接受阿基侖賽治療患者的5年總生存率達42.6%,且5年生存患者中,92%不再需要額外抗癌治療,這些患者可能已經臨床治愈。

(責編:沐一帆、軒召強)

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