产业规模翻番，产业人才汇聚高地，产业生态覆盖研发、转化、准入、出海全生命周期

上海渐成生物医药企业“第一选择”

■本报记者 李晔

今天，2022上海国际生物医药产业周启幕。作为上海三大先导产业之一，上海生物医药产业近三年表现不俗，产业规模从2019年的3833亿元增长到2021年的7617亿元。今年，面对疫情影响，前三季度产业规模仍实现4.6%的正增长。

产业规模翻番，今年依旧逆势飘红，上海生物医药产业高质量发展有何密码？

创新迭出

11月9日，上海璎黎药业申报的1类创新药林普利塞获批上市。今年获批的1类国产创新药还有3个，分别是复宏汉霖和乐普生物的斯鲁利单抗注射液、普特利单抗注射液，以及华领医药的多格列艾汀。尤其多格列艾汀，系First-in-class（全球同类首创），其采用全新机制，有望从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症。

医疗器械领域亦表现亮眼。今年，微创心脉的直管型胸主动脉覆膜支架系统、联影医疗的磁共振成像系统等6个医疗器械产品通过国家创新特别审批程序成功上市。

创新策源能力是生物医药产业立足之本。业内，一个“始于餐巾纸”的故事广为流传——2005年，和记黄埔医药研发负责人苏慰国在张江一家咖啡馆的餐巾纸上，画下可“饿死”肿瘤细胞的小分子结构，成为和黄医药抗结直肠癌新药呋喹替尼的原型。2018年9月，呋喹替尼获批上市，国内迄今已有5万患者受益。

小故事投射大环境。呋喹替尼是上海通过MAH（药品上市持有人制度）试点上市的首个1类创新药。在该制度实施前，药品上市申报单位只能是药品生产者。MAH将上市许可与生产主体相分离，拥有药品技术的药品研发机构也可申请药品批准文件。

再说新药临床试验申请。苏慰国记得，2010年时，上海一个新药临床试验申请流程要走一年。但如今，上海已实行“60天默认制”，60天无答复即默认许可。

有这样的创新政策护航，创新型企业自然奋力奔跑。根据近期艾昆纬医药行业先锋论坛上公布的研究数据，2021年，中国EBP（新兴生物制药公司）占全球EBP管线比例已升至17%，远高于5年前的6%。同期，美国EBP研发产品占比仍为最大，但份额已从2016年峰值时的52%降至46%。可见，中美正成为全球两大创新药活力源头，而其中，占全国创新药25%份额的上海无疑是一股重要力量。

高效落地

“去年上海国际生物医药产业周上签约的86个项目，基本都落在了临港生命蓝湾、奉贤东方美谷、金山湾区生物医药港等7个特色产业园区。尤其生命蓝湾，近两年集聚了上海40%的生物医药项目。现在，一个园区一年可以落几十个项目，态势喜人。”上海市经信委主任吴金城说。

主打神经介入的心玮医疗近年来不时婉拒外地政府上门邀请，对方拿出免税、减租、低价拿地等优厚条件，希望心玮“搬家”，但董事长王国辉坚持不走，原因之一，在于研发和生产必须在一起。

上海所着力发展的生物医药，有别于传统化学药，后者一旦研发确定结构后，在哪生产都无差别。但生物医药的不断迭代升级，需要研发团队和生产团队合作完成，甚至经常出现工程师手把手指导工人的情形。

产业部门早已洞察到这一特点，市经信委协同各兄弟部门，已制定覆盖“研发+临床+制造+应用”产业链全生命周期的政策举措，深入实施“张江研发+上海制造”战略。

吴金城介绍，今年，上海又出台2022版产业地图，其中生物医药领域重点推出7个特色产业园区，总面积42平方公里，可供产业用地1.2万亩，可租售物业面积达570万平方米，“大企业购地盖楼盖厂、中企业先租后售、小企业拎包入住，兑现‘好项目不缺土地，好产业不缺空间’的承诺。”

有效率与空间保证，企业用脚投票。碧博生物的大规模CDMO（合同委托研发生产）综合平台二期、伯杰医疗产业基地建设项目、直观复星总部及产业化基地等今年相继落地，这些项目预计未来可为上海新增超过200亿元产业规模。

第一选择

在很多落户企业看来，上海生物医药产业的生态宛若“热带雨林”，这里不仅集高端医疗器械、数字研发、创新疫苗等多功能于一身，还有临床数据、产品展示、创新加速和风险投资的整体布局，覆盖了从创新研发、临床转化、市场准入、产业出海的全生命周期。

单以产业融资为例，今年以来，上海生物医药领域已有11家企业登陆科创板，涉及创新药研发、体外诊断等多个领域。细胞培养基第一股奥浦迈、超级抗生素第一股盟科药业、基因治疗CDMO（医药领域定制研发生产）第一股和元生物等，无不诞生自上海。同时，近两年来，上海生物医药领域私募股权和风险投资总融资规模达549亿元，全国占比超25%，位居全国首位。

“生物医药产业是科技、企业、资本三方力量的汇聚，这些条件上海都具备。”中科院院士蒋华良说。

近年，上海还出台了若干条促进生物医药产业高质量发展的政策意见，如推动研发用物品及特殊物品通关便利化、建立生物医药试点企业和物品“白名单”等。种种资源与政策集聚，让高地更高。目前，上海拥有24.1万名生物医药产业人才，国家级人才千名以上，生命科学与医学领域的院士、长江学者占全国四分之一。

这让上海越来越成为企业的“第一选择”。德琪医药专注于肿瘤创新药，2017年由“海归”设立，2020年在港上市。德琪医药相关负责人沈贝介绍，德琪的研发在张江，临床在长宁。公司原有1000平方米研发实验室，但随着研发管线增至15条，实验室面积不够用了，经改造后仍很快出现饱和。“从去年开始，公司着手实验室扩张，公司高层一度考虑，若在上海迟迟找不到合适的实验室场地，只能选择转移至外地。”

好在，在专业机构及时介入与支持下，德琪医药很快在张江科学城板块觅到一块3900平方米可扩展面积。公司第一时间启动装修，计划今年年底入驻。

“从长远考虑，上海的人才储备和集聚，生物医药企业与上下游的合作与交集等因素，上海有不可替代优势。我们最终决定留在上海，上海一定是企业总部的第一选择。”沈贝说。

（来源：解放日报）

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