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上海藥谷“萬億沖刺”靠什麼提速

2021年10月13日19:51 |
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正在打造世界級生物醫藥產業集群的上海,以東道主的身份舉辦一場具有世界級影響力的盛會——2021上海國際生物醫藥產業周。目前,大會已邀請到眾多頂級企業和機構,包括上百位頂尖科學家、上千位藥企負責人在內的行業大咖參加,從而搭建一個國際化、市場化、專業化的公共服務與資源平台。

生物醫藥產業,是上海著力發展的三大戰略性先導產業之一,全方位地考驗著一個地區的科技創新、產業配套、人才儲備、金融支持、政策服務能力。根據“十四五”規劃,到2025年,本市生物醫藥產業規模將達到1.2萬億元。在政、產、學、研各方的共同努力下,上海這場令人激動的“萬億沖刺”正在不斷提速:上半年,全市生物醫藥產業同比增長20%以上,規模超過3500億元,同時還涌現出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品。

加大產業支撐,“張江研發”拉動上海制造

要讓源源不斷的創新成果真正造福人民群眾身體健康,進而轉化為價值,需要強大的產業支撐和制造能力。目前,上海在強化創新策源的同時,大力實施“張江研發+上海制造”行動。據不完全統計,一年多來,已有約60個張江研發項目在全市實現產業化落地。

在產業結構素來偏“重”的寶山區,乘著上海發力生物醫藥制造業的東風,這裡正在打造北上海生物醫藥產業園。作為率先啟動的示范項目,“國盛產投·寶山藥谷”預計將於明年落成。通過集約化布局,“寶山藥谷”既有可以滿足大企業發展需求的充裕空間,也為中小團隊和早期項目備下孵化器、加速器等。國內領先的第三方生物醫藥動物實驗機構——上海鳴科醫療科技有限公司創始人孫毅說,他們將在這裡打造全球最大、最先進的大動物實驗室,面積超過張江實驗室的5倍,以滿足上海乃至全國生物醫藥企業的創新需求。同時,寶濟藥業、北京天瑞金MAX科技園等一批超10億元的大項目也已經簽約落戶周邊。

寶山區對醫企的吸引力,証明了上海在生物醫藥領域打造閉環生態、補齊制造短板的廣闊前景。目前,全市各區、各園區都在積極推動生物醫藥制造業的發展,按照“1+5+X”的空間布局,在臨港新片區、寶山區等建設5個市級園區和一批特色區塊。一年多來,通過強化信息對接、空間對接、資本對接、服務對接,實施跨區聯動招商和精准招商,創新成果在本市落地的勢頭強勁,“張江研發”帶動的新產業投資達到500億元。

不僅如此,隨著“張江研發”效應的溢出,外資也加大了投資上海的力度。今年上半年,強生、羅氏、西門子等不約而同地在滬落子,建設開放式創新平台,以強化與本地產業界的聯動。疫情之下,三筆總額近10億元的投資,也証明跨國巨頭對上海生物醫藥產業前景的信心。

強化制度供給,為新藥沖刺再加一把勁

充滿希望的土壤、活力旺盛的種子,如果再加上精心養護和辛勤勞作,就更能結出豐碩的果實。近年來,上海以精准高效的制度供給和營商環境服務,幫助生物醫藥企業應對創新風險。特別是今年4月,隨著《關於促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》的出台,一個覆蓋研發、臨床、制造、應用等全鏈條的政策體系越來越完善。

為了讓更多新項目盡快落地,上海以服務換取速度。落戶北上海生物醫藥產業園的寶濟藥業產業化項目,總投資逾7億元,將三年內推動2個新藥項目以及多個在研品種實現產業化。董事長劉彥君說,他們選擇這裡最重要的原因,是快速、高效、專業的創新服務——該項目從意向接洽到開工,隻經過短短一個月。

為了解決中小企業的融資需求,上海創造了“新藥貸”的模式,搭建“擔保+銀行+協會+園區”的政策性融資服務聯動平台。對於符合條件的企業,銀行為他們定制免押或小額抵押貸款等特殊服務,同時提高不良容忍度。首批20家企業受益,5億元的授信額度將為他們的創新沖刺再加一把勁。

為了將本地臨床資源優勢化為生物醫藥產業發展動能,上海首創了醫企協同創新平台“臨床試驗加速器”,把藥企與醫院的對接,從線下串聯改為線上並聯,由此,臨床實驗的平均啟動時間,從之前的差不多1年大幅縮短到3至5個月。

為了加速新產品上市的進程,上海藥監部門在嚴守安全底線的基礎上,為創新藥物、創新器械提供“雙優”服務。特別是對頭部企業進行定點跟蹤、跨前服務,在政策法規、技術審評、檢查檢驗等方面加強支持,讓企業少走彎路、直達目標。

完善創新生態,讓小企業敢爭奪“全球首金”

權威信息顯示,在今年國家藥監局批准上市的23個一類創新藥物中,有6個來自上海,佔比超過1/4﹔在創新醫療器械領域,今年進入國家特別審批通道的上海產品有9個,約佔全國1/5﹔迄今在科創板上市的生物醫藥企業中,來自上海的有15家,佔1/4。這些數字,足以顯示出上海生物醫藥領域的創新策源能力。

在推動生物醫藥高質量發展的過程中,上海一直都把提升創新策源能力擺在首位,在基礎前沿技術研究、臨床轉化能力、創新平台和載體建設等方面下了很大功夫。事實上,自2008年國家實施“重大新藥創制”重大專項以來,在總計60多個獲批的一類新藥中,上海約佔1/3。

高質量、高能級創新主體的高密度集聚,是上海源源不斷拿出創新藥物的根本動力。目前,全球最大20家藥企中的18家、世界醫療器械20強中的17家,都在上海建立了地區總部、研發中心、辦事處或制造基地。同時,大量懷有創制新藥夢想的創業者,也為“東方藥谷”帶來更多新銳力量。

在上海創業剛滿4年的來凱醫藥科技(上海)有限公司,目前正專注於腫瘤與肝病領域的突破性新藥研發。針對一個全球從未有產品上市的全新靶點,來凱醫藥的一個新產品,已經對復發性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等顯示出巨大潛力,預計明年將提交上市申請。創始人呂向陽說,如果把這個領域的競爭比成奧運會,雖然對手是兩家跨國巨頭,“但我們有信心在這個單項上摘下‘全球首金’”。

創業者的信心,根植於上海這片創新沃土。目前,上海是海內外生物醫藥高端人才的重要聚集地,本地產業鏈也覆蓋了從早期研發、臨床研究到商業化生產、新藥上市銷售的生命周期。這種生態,使得創新門檻大大下降,創新幾率大大上升。雖然來凱醫藥隻有80余名員工,但得益於完善的研發服務環境,每天為他們的新藥項目而努力的至少有300名工作人員。“這讓我們可以跑得更快。”呂向陽說。

對於上海生物醫藥產業的未來,呂向陽無比期待。事實上,今年6月,他們的一個乳腺癌新藥幾乎同時在中美兩國通過藥監審核,從而可以同步啟動臨床試驗。“這在過去是不可想象的。”呂向陽告訴記者,他目前對浦東引領區建設高度關注,因為相關文件中就生物醫藥發展提出了一系列制度創新舉措,“這不僅將大大加快研發,更重要的是有機會讓患者早日用上新藥、好藥和原研藥。”  

(來源:上海寶山)

(責編:葛俊俊、軒召強)

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