多措并举，今年上半年上海生物医药产业取得新突破

规模已超3500亿，同比增长22.8%

生物医药作为上海着力发展三大先导产业之一，目前的产业规模如何？未来又会在哪些方面重点发力？上海许多高水平医院，将发挥怎样的作用？昨天的市政府新闻发布会对此作出回应。

培育壮大生物医药产业集群

市经信委主任吴金城表示，当前上海正立足生物医药产业发展基础，加快建立“研发+临床+制造+应用”的全产业链政策支持体系，持续完善“1+5+X”生物医药产业空间布局，多措并举推动“张江研发+上海制造”，产业规模取得新突破。

数据显示，2020年上海生物医药产业规模超过6000亿元，创历史新高；其中制造业产值达1400亿元，可比增长2.9%。今年生物医药增长势头不减，上半年产业规模已超过3500亿元、增长22.8%；新增3家本土科创板上市企业，累计达到15家。

“十四五”期间，上海将把握全球生物经济的大方向、大趋势，培育壮大生物医药产业集群，从三个方面持续发力。一是加快核心技术攻关。在创新药物、高端医疗器械、高端制剂、先进工艺、公共卫生急需医疗物资等领域加强攻关和产业化突破。二是加强前沿领域布局。开展前瞻布局，围绕脑科学、干细胞与再生医学等前沿和基础领域，持续推进基础研究和应用基础研究领域的创新布局。三是加速创新成果转化。鼓励各园区创新协作模式，联动协同发展。同时，引导和支持本地、全国乃至全球的生物医药创新成果在上海转化和产业化。

创新举措助创新药械加快落地

当天的发布会上，市药品监管局副局长张清介绍了新药审批流程方面的创新举措。

据透露，自2019年至今，上海共获批1类国产创新药12个，其中今年已获批1类国产创新药6个，创历年新高，约占全国总数的1/4。医疗器械方面，上海累计有58项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，其中22项产品已获批上市，其中今年已有9项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，约占全国总数的1/5。

这些创新药械加快落地落户上海，离不开药监部门聚焦“双创”产品、提供“双优”服务的努力。针对创新药、创新医疗器械“双创”产品，上海建立服务目录，密切关注头部企业研发进程，主动跨前提供政策法规、技术审评、检查检验等支持，设专人专班，全程跟踪产品进度。所谓“双优”服务，就是优化服务方式、优化服务流程，贴近企业需求深入调研听取企业意见建议，及时解决困难问题，引导企业少走弯路。

上海还将在政策方面持续发力。上海正在推动研发用物品及特殊物品通关便利化，建立生物医药试点企业和物品“白名单”，简化清单内企业相关物品前置审批手续，进一步为生物医药企业发展保驾护航。

鼓励医院开展临床试验

“支持上海生物医药产业的发展，上海卫生健康系统和高水平医疗机构将会扮演非常重要的角色。”市卫生健康委副主任胡鸿毅说。

据介绍，以国家级临床医学研究中心为主体，上海布局打造若干个高水平的国际化临床研究的重要基地。市卫健委积极鼓励医院开展研究者发起的临床试验。医院要积极落实科改政策，在医院内部绩效考核中，对临床研究的工作量和工作业绩予以充分肯定。市卫健委和市科委、市知识产权局一起，将对涉及成果转化受益、知识产权运营的相关政策和项目进行优化，也将继续引导医院加强和产业的联系合作，帮助企业早期介入，设立专门机构，为医务人员提供转化服务。

上海还首创发布了“市级医院医企协同研究创新平台——临床试验加速器”，嫁接企业、医院的需求和资源，配合企业临床试验需求，有效缩短临床试验的平均启动时间。（刘锟 黄海华）

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