我國首個非病毒載體制備CAR-T細胞療法榮獲2019年度“中國醫藥生物技術十大進展”

人民網上海1月15日電 1月11日，由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦的“2019年中國醫藥生物技術十大進展評選”活動落下帷幕。

上海細胞治療集團總裁、國家杰出青年科學基金獲得者、國家重點研發計劃項目精准醫療專項首席科學家錢其軍教授團隊研發的非病毒載體制備的CAR-T細胞治療產品BZ019，從20個候選項目中脫穎而出，摘獲該年度“中國醫藥生物技術十大進展”，也是本年度“中國醫藥生物技術十大進展”中唯一上榜CAR-T細胞治療技術。據介紹，該產品獲得國家藥品監督管理局許可開展臨床試驗，用於CD19陽性成人復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤，這是目前國內第一家也是唯一一家進入臨床試驗的非病毒載體制備CAR-T細胞治療產品。

錢其軍教授介紹，以非病毒載體系統來制備CAR-T細胞治療產品，在安全性、有效性和成本方面相比較於病毒載體系統都有相應的優勢。

首先是復發率降低。非病毒系統轉染的CAR-T細胞會產生更多的記憶T細胞，可以更大程度的防止癌症的復發。通過非病毒載體系統制備的CAR-T細胞在治療后，會產生比病毒載體系統制備的CAR-T細胞更多的記憶T細胞，治療后腫瘤的復發概率更低。

二是成本更低。相對於病毒載體系統而言，非病毒載體系統的生產工藝更加簡單、容易進行質量控制﹔同時在存儲方面，非病毒載體使用的質粒DNA穩定性更高，存儲的要求也比病毒載體系統的RNA病毒更低，有效期更長。

第三是安全性更高。病毒載體轉染系統使用滅活的艾滋病毒進行CAR基因轉染，可能會存在病毒重新復制的風險，存在安全隱患，因此FDA建議對接受治療的患者進行長達15年的跟蹤隨訪以確定安全性，與之相比，非病毒載體則沒有這方面的顧慮，安全性從理論上講更高。

據了解，中國醫藥生物技術協會“年度中國醫藥生物技術十大進展”評選活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發布6個環節，最終評選出10項2019年度“中國醫藥生物技術十大進展”。