對於無細胞蛋白質合成技術，全球孜孜研究逾70年，相關文獻數十萬篇，卻依舊走不出實驗室。唯獨上海，民營創新企業康碼生物有著驚人速度——

2020年，完成世界首條5噸級D2P蛋白質工廠生產線﹔2023年，生產線的批次規模提升至160噸級﹔如今，利用這條無細胞蛋白質合成領域全球唯一實現百噸級以上量產的生產線，康碼生物已開發下游產品超30款，且大規模上市，打通了商業化閉環。

一項顛覆性技術，從基礎研究到產業化，需跨越一條深長的“死亡谷”。2015年，當郭敏回國創辦康碼生物時，對蛋白質不依賴細胞就能大規模合成的可行性，隻有不足1%的把握。回看“死亡谷”，他的最大感慨是：做困難而有意義的事，民企有優勢。

一周產能滋養30萬畝耕地

去年上海科技節開幕式短片裡，奉賢區草莓基地“喝”上濃縮蛋白液的故事刷新了人們的認知。這些蛋白液全部為無細胞合成，能給土壤添營養，可完全替代化肥，減少面源污染，成本還低。

夏季高溫，綠葉菜往往成活率低，產量下滑。但去年，依靠康碼生物蛋白液，崇明玉英蔬果合作社的雞毛菜不但扛住高溫，畝產還提升33%以上，在上海“夏淡”綠葉菜綠色高產高效示范方創建和比賽活動中拿下一等獎。今年，上海將有30萬畝耕地獲得康碼生物蛋白液的滋養，佔全市耕地面積八分之一，需要量約600噸，對康碼生物的百噸級產線而言，不到一周就能生產完。

蛋白質能入地，也能上臉。據悉，康碼生物已拿到國家藥監局的5個化妝品原料蛋白的批號，均為人源化序列的高活性蛋白。傳統化妝品中，蛋白質都從動植物、細菌、酵母等中提取或表達，存在細胞或組織雜質、污染等不足。無細胞合成蛋白質的方式能確保蛋白質的純淨、安全，且活性倍增。更關鍵的是，其合成速度較傳統方法快了百倍以上。

人造血最快今年臨床試驗

蛋白質合成技術之於生物醫藥產業，好比光刻機之於芯片。無細胞蛋白質合成，通俗來講，就是將原本在細胞內進行的生產過程搬到細胞外，從單個細胞低效的“小作坊”模式，變為集團化大生產。

郭敏長期從事基礎科學理論研究，在中科大完成本碩博連讀后，去了美國斯克利普斯研究所。他曾在《科學》《自然》等頂級期刊發表多篇論文，闡釋38億年前地球上的原始生命如何選擇合適的氨基酸進行蛋白質合成，他自然也有底氣，去嘗試開啟蛋白質合成領域的“工業革命”。

當他萌生創業念頭並向導師保羅·席梅爾教授尋求建議時，對方回答：你唯一需要考慮的是，如果這件事做成了，它的意義是否足夠大。

現在看來，康碼生物自研的D2P無細胞蛋白質合成技術，較現有細胞培養技術先進了一代以上，能破解紅細胞血液這一生物醫藥界迄今供需關系最緊張的一類藥物的產量、效率和質量之痛，能讓癌症治療費用大幅降低，甚至與感冒治療同價，在全球范圍創造至少萬億級的市場，意義足夠大。

據悉，康碼生物的人造血和抗癌靶向藥預計最快今年進入臨床試驗階段。

郭敏告訴記者，康碼生物全球獨一無二的底層制造技術與產線，沒有作業可抄，“但中國完整且全面的產業鏈成為我們產業化中的絕對優勢。我們共享方案與標准，聯合長三角、珠三角乃至東北地區的工廠合作開發，百噸級產線的國產化率高達98%。”

產能短短兩年翻三番

而今，康碼生物閔行基地160噸級產線，已實現一年3萬噸的產能。但面對洶涌的市場需求，“光刻機”顯然不夠用了，產線正進行產能升級，力爭年產6萬噸。另外，康碼生物在河南的年產10萬噸的工廠開建在即，爭取年底達產。

短短兩年，康碼生物人工合成蛋白質的產能翻了三番。民企配得上這速度。郭敏認為，由民企來承擔顛覆性、高精尖技術的開發任務，具備容錯率高、船小好掉頭的優勢。“事實上，我國大量細分領域的超前期技術，在國家大的戰略下很難被完全覆蓋。作為以技術切入的民企創始人，對前沿技術有著高度敏感性，往往能爭取到更多的研發時間與空間，並有竭盡所能突破難關的沖勁和韌性，願積極為國效力。”

最新消息，康碼生物與位於張江的國家蛋白質科學研究（上海）設施合作，成立AI蛋白質智造聯合實驗室，由AI來設計和篩選蛋白質，預計每天可合成一萬種蛋白質。這個公用的AI設計和蛋白質分子高通量開發平台，是創新民企與國家大設施間的夢幻聯動，將極大賦能中國創新藥公司、大學研究所及生物制造企業。據悉，聯合實驗室計劃今年下半年開放使用，國內多家大藥企聽聞后都已在排隊申請。

今年2月17日，民營企業座談會在北京召開。郭敏觀察到，會議所邀請的民企涉及互聯網、人工智能、集成電路、新能源等，均指向已強勢崛起、令世界刮目相看的中國高科技領域。

“希望下一次就能輪到我們生物醫藥領域。”郭敏自信地憧憬著。

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