上海3款創新醫療器械獲批

上海醫療器械創新研發再迎喜訊。市藥監局昨天宣布，國家藥監局批准了上海3款創新醫療器械產品的注冊申請，它們是上海安鈦克醫療科技有限公司的“球囊型冷凍消融導管”，上海魅麗緯葉醫療科技有限公司的“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管”。

上海安鈦克醫療科技有限公司的“球囊型冷凍消融導管”由球囊型冷凍消融導管、手動回縮器組成，與特定冷凍消融儀聯合使用，用於治療成人患者藥物難治性、復發性、症狀性的陣發性房顫。相比在國內上市的同類產品，技術具有首創性。

同步獲批的還有上海魅麗緯葉醫療科技有限公司的“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管”。這兩款醫療器械配套使用，用於輔助治療難治性高血壓及藥物不耐受的高血壓患者。

今年截至目前，上海已有3款國產1類創新藥、3款進口創新藥、6款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市。（記者 陳璽撼）

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