三甲医院联手大企业研制活菌药物

近日，同济大学附属第十人民医院牵头完成的“肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植治疗的临床应用”获得上海市科技进步奖一等奖。这个项目历经近10年，从肠道微生态检测分析技术的突破，到菌群移植临床干预的探索，建立了肠道菌群异常致病新学说和临床治疗关键技术体系。

如何推广应用这些成果，研发出活菌药物，给多种慢性病患者带来福音？一个由科学家和临床医生组建的肠道微生态与慢性疾病研究团队，正在同济大学附属第十人民医院的临床医学科创园开展科技攻关。这个园区由同济十院出资建设，是上海首个公立医院建设的科研、临床成果转化平台。去年7月开园以来，已吸引11个研究团队和7家生物医药企业入驻，推动科学家、临床医生和产业界紧密合作，利用三甲医院的临床资源优势助力生物医药产业发展。

肠道微生态与慢性疾病研究团队是11个研究团队之一，正在科创园区和同济十院本部开展肠道菌群移植治疗、菌群扩大化生产、活菌药物研发等工作。“肠道微生态与胃肠功能障碍性疾病以及帕金森病、自闭症、阿尔茨海默病、肿瘤免疫和代谢综合征等肠道外疾病有重要关联。”同济十院结直肠病专科（肠道微生态诊疗中心）主任李宁教授说，“研究这些疾病与肠道菌群的本质联系，并实施菌群移植手术，已成为多种疾病临床治疗的颠覆性策略。”近年来，同济十院用这种技术治疗病例6000余例，移植73000多次，长期随访有效率达67%。

在结直肠病专科，记者看到菌群库和不少住院病人。医生田宏亮打开菌群库，只见里面有一支支棕色的菌液和一盒盒胶囊，菌液通过鼻肠管注入病人肠道，装有活菌冻干粉的胶囊则供病人口服。

在临床医学科创园区4号楼，同济十院与上海医药集团、华大基因联合打造的“中华标准菌群库”研发与生产基地正在建设，一期基地预计本月底建成并投入使用。这个1000平方米的基地，集供体筛选与管理、标准粪菌库和菌群库、标准化菌液和胶囊制备、功能菌筛选与开发、宏基因与宏代谢检验检测等多种功能于一体。三方还联合组建80余人团队，开展从基础研究到临床治疗与随访的转化医学探索。

据介绍，人体肠道内有约1600种菌群，与生命健康息息相关。三甲医院与大企业的强强联合，有望找到一批适用于中国各地临床治疗的菌株，进而研制出新的活菌药物。

“科创园区的主要功能是成果转化，让医生在临床中发现的新技术、新方案转化为产品，造福更多患者。”同济大学附属第十人民医院院长秦环龙教授说。但同时，让医生投身科技创新和成果转化，会遇到一些制度障碍。同济十院副院长徐辉雄提出，医生创业后，可否将入股企业的产品用于本院临床？这类问题有待相关部门研究。（记者 俞陶然）