甫康健康科技CEO沈孝坤:全力以赴研发新药解患者之需

2020年11月12日15:53  来源:人民网-上海频道
 

“出好药出新药是我们中科院上海药物所的目标。趁着年轻应用自己所学,把国内优秀创新肿瘤药推到临床应用,及时解决肿瘤患者疾病痛苦,是我毕业后创业初衷。”甫康健康科技有限责任公司(以下简称甫康健康科技)的80后创始人沈孝坤博士,在接受采访时坦言。

甫康健康科技是一家年轻的新药研发企业,在肿瘤疾病领域的创新药物开发方面初露头角,以对标国际一线大药企的战略规划为起点,其产品管线重点针对未被满足的临床需求,立足中国、面向全球,设计研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药。

创业之路:转化中科院上海药物所科技成果

2006年起,沈孝坤博士在中科院上海药物所就读药理学专业,之后曾先后在恒瑞医药和诺华制药等国内外知名企业接受系统的创新药研发训练,曾负责和参与多个新药和10多项I-III期临床试验,在小分子和大分子药物方面有成功的NDA和IND批准经验。沈孝坤博士希望利用这些经验和自己所学,助力更好更快地开发国内创新药物。

近年来,我国的医药评审改革后创新药研发逐渐兴起。沈孝坤博士2018年8月与中科院上海药物所签约战略合作,共同开发获得国家3次重大专项的1类抗肿瘤新药项目。

实际上,甫康健康科技核心团队成员很多是从中科院上海药物所毕业的,大家在药物所求学形成了共同的价值观,毕业后又都在国内外知名医药企业工作过,怀着做新药的梦想,一起秉承责任与担当开始创业。

但创业并非是一场风调雨顺的旅行,其中会收获喜悦,亦有艰难之处。作为一家“草根创业”的公司,甫康健康科技需要把有限的资源投入到更多研发需求当中。

沈孝坤博士说,初期创业的困难有两大方面,一是需要快速扩张,吸收更多的人才投入研发其中,解决临床研究方面的困难,“虽然国内的医疗资源是最多的,但能够配合好的PI和中心是非常少的。”二是要为公司项目进行融资,“不到2年时间,我们完成了天使轮融资和preA轮融资,引进了上市公司药明生物、美诺华以及知名VC机构海汇资本的投资,目前A轮融资也在进行中”。

此外,公司也得到政府的大力支持,比如获得了2020“创业在上海”国际创新创业大赛立项企业、上海市高新技术企业、浦东新区科技发展基金产学研的专项支持等。以及上海市科技创新劵和办公租房补贴等支持,这在一定程度上解决了企业发展过程的“燃眉之急”。

研发之路:解决未满足的临床需求

作为一家以研发新药为主的企业,甫康健康科技虽然处于初创期,但已经形成丰富且具有创新竞争力的抗肿瘤研发管线,在靶向肿瘤DNA修复和肿瘤免疫治疗的赛道上正加速奔跑。

甫康健康科技主要研发领域聚焦在肿瘤方面,包括肿瘤耐药、DNA修复、肿瘤免疫等方面,产品管线覆盖了乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤。其中,CVL218(PARP抑制剂)研发管线是唯一一个国家三次重大专项支持的抗肿瘤研发管线,目前已显示出“Best-in-Class”的潜力。

据介绍,甫康健康科技现在的临床开发团队已经趋向完备,并与上海仁济医院、复旦大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等多家医院建立良好的合作关系,“这些顶尖肿瘤医院的PI愿意和我们这样的小企业合作临床试验,是对我们公司的产品的一种认可,也是对我们公司临床团队的认可。”

2019年12月,甫康健康科技与药明生物达成达成针对实体瘤的“First-in-Class”创新双特异性抗体开发合作。协议表明,甫康健康科技借助药明生物一体化生物制药能力和技术赋能平台开发一款创新双特异性抗体,药明生物为该产品的发现、开发和生产提供技术支持等服务。双方利用各自优势,实现创新生物药研发的合作共赢。

2020年6月30日,甫康健康科技与美迪西签署战略合作协议,首次与合作伙伴建立制剂商业化生产合作,以合作加速新药研发进程。

“肿瘤治疗的未来趋势是开展联合治疗,这样可以更好地提高药物的有效率,发挥药物潜力。在开展联合治疗方面,甫康健康科技是国内领先的企业。”沈孝坤博士说道。

今年年初,新冠病毒肺炎突如其来,甫康健康科技积极响应抗击疫情号召,发挥专业能力,启动COVID-19治疗药物的研发,致力于靶向新冠病毒ADP核糖基化的1类新药研发和产业化。

“作为新药人,这正是需要我们为国做贡献的时候。”沈孝坤博士说,这一刻他们责无旁贷。

未来之路:继续创造健康价值

沈孝博士介绍,甫康健康科技英文为Convalife源自拉丁文Valere,意为价值, 强壮;公司的标语“创造健康价值”有双重含义,一方面希望开发一些突破性的有巨大价值的医药产品,来满足未满足临床需求;另一方面也希望给公司股东带来健康的价值。谈到甫康健康科技未来发展道路,沈孝坤博士说到,“现阶段是对中国医药市场最好的机遇。公司目前产品开展的都比较顺利。

因此未来的一年对Convalife来说是非常重要的一年。目前公司A轮融资正在进行,收到的投资意向书已经远远超过了额度。预计2021年会启动B轮融资,届时估值等方面都会比较大的提升。通过融资和IPO,公司未来目标是每年都有1-2个项目进入临床,进入一个快速发展阶段。

“中国患者亟需新的治疗方案,我们得抓紧时间撸起袖子干!”

(责编:实习生、韩庆)
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