仁度生物：科技战“疫” 新冠核酸检测流水线

疫情期间，除了备受关注的新冠病毒疫苗和特效药研发，在抗“疫”战线上，核酸检测也“迫在眉睫”。

仁度生物就是这样一家生物科技企业，迅速研发出AutoSAT全自动新冠病毒2019-nCoV核酸检测平台。“使用该平台，能够安全快速有效缓解疫情防控中人手不足、检测能力限制的问题，同时也降低了操作人员感染风险。”仁度生物创始人居金良博士表示。

为了实现更大通量、更高效率的新冠病毒检测，仁度生物研发团队与上海中科院巴斯德研究所合作，花了两周时间，完成了试剂盒的工艺优化。

1月21日立项，2月8日试生产，首批样品出炉；2月13日仁度生物成为获得国家科技部推荐的8家公司之一，并纳入国家药监局应急审批通道；3月26日，仁度生物新冠病毒核酸快速检测试剂盒通过国家药监局审核。

自动化程序最高的检测平台

在新冠肺炎疫情暴发初期，核酸检测试剂盒一度供需失衡。随着研发力度、生产配置等一系列因素的加码，这一矛盾逐渐得以解决。最大的突破点在于，如何让核酸检测的效率再高一些？

3月26日，仁度生物全流程一体化新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，正式上市！上市后，仁度生物就开始加班加点生产检测试剂盒和设备。

相较于目前已上市的核酸检测产品中全手工操作或半自动检测的模式，仁度生物推出的整体解决方案，搭配了其在去年四月已获准上市的AutoSAT全自动核酸检测分析系统，可实现流水线作业，90分钟报告首个结果，之后平均2分钟报告一个结果，8小时完成200个检测。

检测过程采用2项核心专利技术——特异性靶标捕获磁珠提取技术和RNA实时荧光恒温扩增检测技术，检测结果采用AI智能软件进行分析、判读，这些技术的联合运用，极大提升了检测灵敏度和特异性，保障了检测结果的准确性，平台具有快速、高通量、准确、安全、省人工、省空间等特点，能更好地帮助解决如海关入境、医院发热门诊等样本量大、送检零散，需要随时启动来样检测，对报告速度要求较高的场景需求。据介绍，目前该试剂盒及设备已在全国各地的医院，疾控，海关等150多家机构应用。

AutoSAT“入住” 移动式核酸检测方舱实验室

据了解，全流程一体化的AutoSAT还具有占地面积小，环境要求低的特点，仅需一个房间，真正实现就诊、取样、检测封闭化，大大简化了发热门诊实验室建设和改造任务的难度。

早在8月，上海应急科技攻关项目“上海移动式核酸检测方舱实验室”已经在浦东国际机场正式交付。实验室正式启用后，可支持在浦东机场开展随到随检，满足上海海关至少500份/天的检测需求，与原先送至市区实验室相比，可节约2小时的等待时间。能实现如此快速高通量的检测，关键的是实验室采用了AutoSAT全自动新冠病毒2019-nCoV核酸检测平台。

9月15日，仁度生物携AutoSAT亮相2020中国工博会。今年，为表彰上海为新冠疫情做出重大贡献的各大企事业单位，展览集中设置了防疫精品展。仁度生物作为上海本地IVD企业代表，受邀参加了上海市经济和信息化委员会组织的抗疫精品展，以及科技部与上海市科委组织的创新科技馆中心展区，展示了仁度生物以科技助力疫情防控的创新成果。

“9个月以来，为满足国内剧增的新冠核酸检测需求，仁度生物多次加大产能，将自主研发的全自动新冠病毒核酸检测平台作为抗疫主力军，先后向武汉、北京、新疆等地区完成交付 ，以最快的速度连夜完成装机、校准、测试等工作。”

9月29日，上海市抗击新冠肺炎疫情表彰大会上，仁度生物居金良博士获“上海市抗击新冠肺炎疫情先进个人”称号。