君实生物：科创板赋能药企源头创新 将开发更多同类首创与最优药物

科创板开市一年来，已逐步构建起一套较完整的制度规则体系，促进科技创新发展的示范带动效应正不断增强。据统计，已有28家生物医药类上市公司在科创板上市交易，作为科创板重点支持的六大行业之一，生物医药企业占科创板目前上市公司总数的近五分之一，数量排名第二。

2020年7月15日，有中国“创新药小巨人”之称的君实生物登陆科创板。据公开资料显示，在此之前，君实生物还登陆了港股和新三板。

君实生物首席执行官李宁博士表示：“科创板的设立为君实生物在内的致力于创新发展的医药企业提供了一个良好的资本支持平台和展示窗口。此次登陆科创板是君实生物又一个重要的里程碑，健康持续的融资渠道将强化我们的创新能力，助力我们快速推进管线上的创新产品，同时加强与国内外合作伙伴的联合创新。”

创新驱动，产品管线丰富

君实生物成立于2012年12月，是一家创新驱动型生物制药公司。李宁介绍，公司旨在通过源头创新开发首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的药物，推动其临床研发和商业化，创新领域包括大分子药物、小分子药物、抗体偶联药物（ADC）等多种类型，覆盖肿瘤免疫治疗，以及代谢疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病和抗感染疾病等领域。

在李宁看来，作为一家年轻的公司，君实生物有一套创新“打法”：从未被满足的临床需求出发，率先攻克小瘤种占据赛道，确立品牌优势，再通过大瘤种拓展市场，为患者提供更多效果更好、花费更低的治疗选择。

2018年12月17日，特瑞普利单抗注射液（商品名“拓益”）获国家药监局有条件批准上市，成为国内首个获批的国产PD-1单抗，填补了国产药物在PD-1抑制剂领域的空白。两家跨国药企的PD-1产品分别于同年6月、7月在国内获批，国产新药企业与跨国药企的研发时效仅相差6个月。“在此之前，同一品类的国产药与进口药研发上市的差距至少要三年以上，君实生物的PD-1单抗从立项到上市几乎与国际同步。”在李宁看来，PD-1单抗不仅对君实生物具有里程碑意义，更是国产创新药产业的一个突破。

据介绍，特瑞普利单抗也是君实生物第一个上市销售的产品。该产品目前获批用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，目前在全球已开展了覆盖十多个瘤种、三十多项临床研究。自2019年2月底正式销售以来，截至同年12月31日，该产品已实现销售收入7.74亿元。

鼓励本土创新药发展是大势所趋

“疫情对君实生物这家年轻的创新公司来说是一场考验。”李宁体坦言，得知疫情情况后，第一时间就组织了管理层会议，对后续公司各职能的业务开展，如生产、供药等进行分析、预判和预案准备，并成立抗击疫情期间的紧急联络小组，随时进行线上会议，制定疫情防控方案，落实、跟进相关事宜。

在研发方面，君实生物凭借自身成熟的抗体研发和生产技术平台优势，与国内科研机构中科院微生物所携手抗疫，共同开发针对新冠病毒的中和抗体药物。在临床研究方面，协助医疗机构和研究者摸排疫情期间每一个进入随访窗口期的受试者情况，尽最大努力解决受试者就医、用药、访视等难题。在生产方面，在严格执行信息登记、人员隔离、安全防护的前提下，通过灵活协调，尽可能用最少的人力完成适当放缓后的生产计划，保证了公司的生产秩序。在供应方面，得益于节前备货，以及春节后物流的及时复工，公司尽最大努力调配资源，确保了药物在各地区的持续供应。为解决患者购药难、用药难，还整合了各个城市乃至临近城市的药房、注射点信息，及时供医生和患者们了解。

《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物产业归类为战略新兴产业，不仅支持发展生物技术衍生药品、新型疫苗、诊断试剂、化学药品及品种繁多的用于预防和控制危重疾病的创新药物，而且提高生物医学产业的标准。《国家创新驱动发展战略纲要》强调，加快实施已部署的国家科技重大专项，聚焦目标、突出重点，攻克新药创制等方面的关键核心技术，形成若干战略性技术和战略性产品，培育新兴产业。“经过多年的积累，中国的创新药行业已进入收获的季节。”李宁认为，公司所处行业及其技术发展趋势与国家创新驱动发展战略高度匹配，他相信，鼓励本土创新药发展是大势所趋。

未来，君实生物有何规划？李宁表示，从整体上看，君实生物的定位是成为一家立足于中国，以解决中国患者未被满足的临床需求为首要任务，同时布局全球的跨国生物制药公司“将来，希望做出更多全球新的药物，整个行业也会更多地向真正的创新药发起挑战。”