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中國學者首次修改循証規則 全球首提“証據污染”理論

2025年05月10日23:42 | 來源:人民網-上海頻道
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5月10日,海軍軍醫大學第三附屬醫院(上海東方肝膽外科醫院)劉輝、徐暢團隊在國際頂級醫學期刊《英國醫學雜志》(The BMJ)刊發關於循証醫學“証據污染”治理新策略的研究成果並受邀發表同期述評文章。這是The BMJ創刊180年以來首次刊登由中國學者提出的原創性理論。

該院副院長劉輝教授介紹,當隨機對照試驗的設計、實施和分析等存在缺陷的情況下,會引發研究數據偏倚或失真而成為“問題試驗”,進而影響循証醫學証據可靠性,降低臨床診療指南的可信度,最終可能觸發嚴重的醫療不良事件。當前,這一問題尚未受到足夠關注。

2023年,劉輝、徐暢團隊正式啟動系列研究,協作組成員包括近百名國內外研究機構的專家。徐暢教授介紹,研究首先確定1300項問題試驗,通過自主研發的“反向映射定位追蹤技術”,追蹤到847項包含問題試驗的循証醫學研究,並成功定位了3902項循証醫學証據,並對其進行逐一復現,發現在剔除問題試驗后,高達20.6%的証據結論發生改變成為“問題結論”。針對“問題結論”繼續追蹤,發現至少157部國際權威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯影響。

這一發現意味著問題試驗的問題數據和問題結論,將沿著“証據產生-証據整合-臨床指南”這一循証醫學証據鏈,產生連鎖效應,最終影響全球醫療証據生態。在該研究的提議下,The BMJ簽署新政策,要求所有投稿稿件必須上傳原始數據和分析代碼,政策於2025年5月7日生效。

劉輝、徐暢教授團隊方面表示,當前已籌建亞太証據分析、整合、轉化聯盟(Asia-Pacific Network for Evidence Analysis, Synthesis, and Translation,APN-EAST),聯合國際同行,希望加強並深化全球循証醫學研究及醫學專家之間的交叉合作,共同建立“証據污染”的評估與防控體系,構筑循証醫學中國學術話語權,推動全球醫學研究向更透明、更可靠的方向發展。

(責編:鄔迪、韓慶)

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