上海創新藥成果登上《自然》雜志

用溶瘤病毒消滅腫瘤細胞

最近，國際頂級科學期刊《自然》刊登了中生復諾健生物科技（上海）有限公司與浙江大學醫學院附屬第一醫院的合作成果，他們用復諾健生物公司研發的溶瘤病毒VG161治療晚期肝細胞癌患者，顯著延長了患者的生存期，且安全性良好。

去年9月，溶瘤病毒VG161被國家藥監局藥品審評中心授予“突破性治療藥物認定”。目前，這一原創新藥已完成Ⅱ期注冊臨床研究，即將啟動關鍵性注冊臨床研究。

公司創始人、首席科學家賈為國博士說，自然界中存在一些溶瘤病毒，它們能闖入腫瘤內部的缺氧和免疫抑制區域，通過激活人體自身免疫系統，展現出抗腫瘤的潛力。基因科學和技術興起后，科學家開始用這種技術改造溶瘤病毒，增強它們對腫瘤的靶向性，並為它們提供能協同消滅腫瘤細胞的“外援”。目前，全球已有4個溶瘤病毒藥物獲批上市，用於治療黑色素瘤、頭頸部腫瘤等。

與已上市的溶瘤病毒藥物相比，VG161的基因“外援”更多，攜帶白細胞介素12、白細胞介素15等4個外源性免疫調控基因以及PD-L1阻斷肽。在B超引導下，這款候選新藥注射到患者病灶中后，溶瘤病毒會不斷復制，並與4種“基因武器”協同作戰，讓很多腫瘤細胞裂解，激活人體內特異性抗腫瘤的免疫反應，達到“瘤內疫苗化”的效果。在臨床研究中，科研團隊發現VG161有“遠隔效應”，即注射到患者病灶中后，會引起其他部位非注射病灶的縮小。這說明局部給藥能激發全身的免疫反應，效果與疫苗類似，對難治、耐藥的腫瘤有不可替代的治療潛力。

《自然》雜志論文顯示，在34例所有標准治療均失敗的晚期肝細胞癌患者中，VG161單藥治療的客觀緩解率為17.65%，疾病控制率為64.71%。在二線治療失敗患者的隊列中，中位生存期達9.4個月，顯著優於基線相同的晚期肝細胞癌患者4.7個月的生存期。其中，22例入組前接受超過三個月免疫治療且失敗的亞組患者，中位生存期達17.3個月。

“令人欣喜的是，11例VG161治療出組后再次接受曾經失效的標准治療的患者，中位生存期突破了20個月。”趙榮華介紹，“這說明VG161治療能重塑腫瘤免疫微環境，重新激活機體對標准治療的反應”。

（來源：解放日報 記者 俞陶然）

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