上海市藥監局昨天宣布，國家藥監局通過優先審評審批程序附條件批准信達生物科技有限公司申報的1類創新藥氟澤雷塞片（商品名：達伯特）上市。

該藥適用於至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，為患者提供新的治療選擇。該藥是國內首個批准上市的KRAS抑制劑藥物。

今年截至目前，上海已有4款國產1類創新藥、3款進口創新藥、7款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市。

上海藥監部門正不斷提升營商服務水平，針對重點產品和重點項目實施“一品一企一策”，縮短從基礎研究到產業化的周期，提高產品注冊申報成功率，並加強產品上市后監管，為上海創新藥品及醫療器械保駕護航。（記者 陳璽撼）

分享讓更多人看到