我國四款新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗 預計明年產能達10億劑以上，國內定價大眾可接受

“目前，我國新冠疫苗研發工作總體上處於領先地位，每條技術路線均有疫苗進入臨床研究階段，已有11個疫苗開展臨床試驗，其中4個疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。”

9月25日，在國新辦舉行的新冠病毒疫苗工作進展情況吹風會上，科技部社會發展科技司司長吳遠彬率先帶來好消息。他說，4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗中，3個是滅活疫苗，1個是腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ、Ⅱ期的臨床試驗。

疫苗上市還要多久？

吳遠彬介紹，4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利，我國疫苗企業與多個國家的機構簽署了合作協議，在依法合規的基礎上，共同實施Ⅲ期臨床試驗。

具體來說，中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗，已接種超過3.5萬人，目前觀察疫苗的安全性良好，沒有發生嚴重不良反應﹔北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區有關國家，依法開展Ⅲ期臨床試驗，接種工作有序進行﹔軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區有關國家開展Ⅲ期臨床試驗，目前已開始入組工作。

疫苗研發的具體進展牽動著人們的心。國家藥監局藥品注冊管理司負責人楊勝強調，新冠病毒疫苗用於健康人群預防新冠病毒感染，它的安全性、有效性必須符合相關標准。

“上市前需要完成臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，並要通過Ⅲ期臨床試驗証明達到相應的保護效力，証明疫苗的安全性和有效性達到設定的標准。”楊勝解釋說，還要完成商業規模生產工藝驗証，建立可控的質量標准，証明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。

新冠病毒變異對疫苗研發影響幾何？疫苗研發應急攻關項目管理專業機構負責人、科技部生物中心主任張新民稱，已在學術層面形成三個方面共識：第一，到目前為止，新冠病毒的變異不大﹔第二，新冠病毒變異沒有對疫苗研發造成實質性影響﹔第三，在研疫苗誘導的免疫反應能夠有效中和發生突變的新冠病毒。

供應量和定價怎樣？

針對公眾關注的新冠疫苗供應量和分配問題，科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉透露，將按照高風險人群、高危人群、普通人群這三類人群分層去滿足接種。預計到2020年底中國新冠疫苗年產能可達6.1億劑，明年（2021年）可達10億劑以上。

對於大眾關注的價格問題，鄭忠偉強調，新冠疫苗在中國的定價一定是在大眾可接受的范圍內。“在緊急使用階段，我們有一個統一的指導價格，疫苗正式上市后，疫苗還會根據不同的技術路線、使用規模以及其他一些因素，價格方面可能會有一些調整。”他說，但無論怎樣都要實現新冠疫苗的可及性和可負擔性，新冠疫苗的指導價格一定會在大眾可接受的范圍內。

疫苗能否長期有效？

中國疾控中心流行病學首席科學家曾光坦承，人類發現新冠病毒僅9個月的時間，每款疫苗確切接種后的保護時間有多長，還要做長期、大量的研究工作。

“目前比較積極的結果是，我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示抗體依然維持在較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。”曾光說，但回答某款新冠病毒疫苗確切的保護力如何，隻有完成了Ⅲ期臨床試驗后，才能得出確切結論。

“目前為止，全球沒有任何一個研發單位完成了全部的Ⅲ期臨床試驗。中國居於Ⅲ期臨床試驗第一梯隊，但是我們也需要耐心等待。”曾光說。

接種疫苗后能摘口罩嗎？

“接種疫苗后還需要戴口罩嗎？”

面對記者提問，曾光回應說，在完成新冠疫苗接種程序4周以后，被接種者摘掉口罩應該是安全的。

“但今冬明春面對的呼吸道傳染病，除了新冠外還包括流感、肺炎鏈球菌、腺病毒等其他傳染病，而且沒有任何一款新冠疫苗可以百分之百有效。”曾光強調，更重要的是，大多數人未必在今冬明春能接種到疫苗，所以，還是要根據國內新冠流行情況和其他呼吸道傳染病的疫情、聚會場合、通風措施是否良好、自身免疫狀況來決定是否戴口罩。

“特別是一些老年人、慢性病患者和兒童更應該加強保護，謹慎為好，我們還要保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好習慣。”曾光強調。