更快惠及患者 流感新藥在上海開展本地化生產
流感新藥更快惠及患者
昨天,抗流感創新藥物瑪巴洛沙韋20mg×2片規格片劑分包裝在上海開展本地化生產。此次瑪巴洛沙韋中國分包裝的本地化生產,意味著瑪巴洛沙韋生產供應鏈將有效縮短,以更快的速度惠及中國患者。
作為全球首個全程單次口服的流感治療藥物,瑪巴洛沙韋以其創新作用機制為患者帶來臨床獲益。其於2021年首次獲批后,8個月即被納入國家醫保藥品目錄﹔2023年3月,再度獲批兒童適應証﹔同年12月,瑪巴洛沙韋干混懸劑也在中國獲批,為吞咽片劑困難與低體重的流感患兒帶來更廣的治療選擇。
據悉,瑪巴洛沙韋是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑,已証明對多種流感病毒有效,包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株(H7N9、H5N1)。瑪巴洛沙韋全程僅需單次口服用藥,就能在24小時內停止病毒排毒,縮短傳染期並大幅減少流感症狀持續時間,對無基礎疾病的既往健康流感患者和流感並發症高風險患者均有治療獲益。瑪巴洛沙韋現已被廣泛應用於治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關並發症高風險的成人和12周歲及以上兒童患者。最新發布的III期臨床試驗CENTERSTONE研究結果顯示,流感患者單次口服抗流感創新藥瑪巴洛沙韋后,可減少向其家庭成員傳播流感病毒的可能性。
上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心感染科主任曹清在2024世界流感大會上表示,兒童是流感診療最為關注的人群,瑪巴洛沙韋在成人中的安全性和有效性數據早已確立,在1至12歲兒童中的數據也已公布。一項全球性、針對小於1歲兒童的miniSTONE-1研究擴展數據顯示,瑪巴洛沙韋在這一年齡段兒童中的使用同樣安全且耐受性良好。這些發現將為未來臨床應用提供進一步的循証支持。(記者 黃楊子)
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