未注冊上市急需藥品臨時進口
上海“破冰”為罕見病患者點亮生機
2024年08月17日08:55 |
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昨天下午,國內尚未注冊上市的第二代生長抑素類似物帕瑞肽,注入患肢端肥大症19年的患者孫女士體內。這也是上海首次嘗試“破冰”,按照《臨床急需藥品臨時進口工作方案》進口國內無注冊上市的臨床急需藥品。
記者了解到,由於部分疾病發病率低、臨床需求少,以及國內外醫療藥物研發方面仍然存在局部差距,導致少量臨床急需藥品在國內未上市,這部分患者迫切藥品需求得不到滿足。
2022年,國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局聯合印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》,為相關藥品進口申請、使用管理提供制度保障。
今年3月,復旦大學附屬華山醫院根據患者需求提出帕瑞肽申請。在市衛健委、藥監局和各方通力合作下,帕瑞肽成功在上海應用造福患者,一項利好政策最終“落地開花”。
(來源:解放日報 作者:顧泳)
(責編:葛俊俊、軒召強)
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