在外人眼裡，這支團隊顯得“高冷”又“專業”。

“我們不是高冷，實在是所從事的具體工作專業性比較強，大家過於專注，似乎就顯得有點兒高冷了。”採訪中，針對這個問題，中隊長沈嫻忍不住笑言。

沈嫻所在的上海市浦東新區市場監督管理局執法支隊四中隊，主要負責浦東轄區內的藥品、化妝品、醫療器械等專業領域的執法監管，辦理了不少大案要案。今年，這個團隊更是榮獲“上海市工人先鋒號”榮譽稱號。

她們是90后“少女天團”

“你是刷白迷嗎？你是戰痘族嗎？你是抗衰先鋒嗎？為了攀上顏值巔峰，是否經常去做美容項目……”前段時間，上海市藥監局推出的這則《美容避坑小貼士》動畫就出自四中隊三名“90后”姑娘之手。

“少女天團”工作中

徐好、李秋子、沈以丹，三位90后姑娘，在單位有著“少女天團”的美稱。

徐好，人稱“好姐”，時常自嘲自己“應該不是90后”，她天生自帶70后的鎮定、80后的嚴謹。面對破產防護用品企業，她和同事以敏銳的洞察力、專業的判斷力、快速的反應力，僅用兩天時間便妥善處置了35萬余隻庫存醫用口罩。

李秋子，則是開朗愛笑、無所不能的“小軍師”，“沒問題！”大約是她最常說的一句話。作為監管執法的主力軍，深入排摸、關注熱點、延伸核查、打擊違法，似乎沒有什麼可以難倒這位小巧玲瓏的姑娘。

沈以丹，“少女天團”中的小妹妹，初出茅廬的她，在團隊裡，不僅承擔著“管家”的后勤保障重任，更是時刻沖鋒陷陣的“先鋒隊”。“重大案件、各種專案，以丹已經參加多次了。”沈嫻滿眼都是欣慰。

三位姑娘，都來自醫藥領域，經過市場監督管理工作的錘煉，儼然成為業內“小專家”。工作之余，她們還以年輕人的視角，拋開枯燥的說教，以生動的語言、有趣的畫面，積極推動普法工作，《美容避坑小貼士》動畫一經推出，便受到網友點贊。

她是疑難案件“主攻手”

沈嫻說，他們這個團隊，不光有朝氣蓬勃的“少女天團”，更有老成持重的“定海神針”，隋紅就是其中一個，大家稱她是疑難案件主攻手、業務監管多面手。

隋紅正在藥店檢查

採訪中，隋紅介紹了自己主要參與辦理的浦東一企業違規生產醫療器械案，過程可謂曲折復雜。2020年某天，浦東市場監管局接到舉報稱，位於轄區內的一家企業違規生產醫療器械。接報后，執法人員迅速展開核查，經初步調查，10萬多件產品涉嫌是該公司於《醫療器械注冊証》失效后投料生產。

執法人員當即進行詢問調查，調取相關書証材料，形成了完整的証據鏈，並現場予以查扣，抽取成品封樣送檢……系列動作一氣呵成，背后是隋紅和同事歷經多年的千錘百煉。

隋紅介紹說，由於藥械生產本身具有較強的專業性，因此違法行為往往不易被公眾發現。同時，藥械生產企業往往擁有大面積的生產場所和倉庫，一旦實施違法行為，隱秘性極強，不易被外人察覺。

回過頭來再看這個案子，主攻疑難案件的隋紅也“感到頭疼”，“從最初的線索查核難度大，到辦理過程中既有從重情節，也有從輕情節，各種復雜的情節交織，我們要秉持對當事人有利的原則，不是說一棍子打死，而是引導其重新步入正軌，既要有力度，又要有溫度。”

這一案件獲評浦東市場監管局十佳案件，並申報編入國家藥監局典型案例庫。

他們說要“守護好公眾健康”

沈嫻說，這個工作需要很強的專業性、責任心。“辦這樣的案件需要細心、耐心、決心，在發現案源線索階段需要細心，涉案產品的定性時常需要請示市局、國家局，辦案周期較長，需要耐心，最后處罰一定要有與違法行為斗爭到底的決心。”

除了細心、耐心和決心，沈嫻還提到了“持續學習”。“生物醫藥產業是上海市、浦東新區新興的重點產業，法律法規、各種制度層出不窮，需要我們及時學習，不學習的話，根本跟不上時代的步伐。”

案情討論

四中隊已經形成了制度化學習機制，並定期安排干部分享執法辦案、日常監管、投訴舉報處理過程中的心得、技巧，提高大家的實務水平。此外，還會根據需求開展綜合審評會，討論解決疑難問題，提高業務能力。

採訪中，有過一年疫苗駐廠監管經歷的徐穎就提到了特殊藥品的監管問題。“去年下半年，我們承接了特殊藥品申購相關工作，特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等，在這之前，都沒接觸過，沒有先例可循。”徐穎說，支隊邊干邊學，積極探索優化工作機制，既守好准入關，又把好安全關，確保特殊藥品“管得住，用得上，不流弊”。

工作人員正在進行案件調查

近年來，四中隊在各級領導關心支持下連續辦理了不少大案要案。2021年，牽頭組織了醫療美容機構醫療器械專項檢查，得到上海市藥監局認可。辦理的大案要案曾入圍國家級、市級優秀案例的評比，更有案子獲評上海市市場監管系統“十佳案件”。

“‘筑牢藥械安全警戒線，守好公眾健康防護網’一直是我們踐行的目標。”沈嫻表示，“作為藥械化監管部門，守住安全底線，保障人民群眾生命健康，是我們至高無上的職責。要提高藥品安全治理水平，進一步強化‘兩品一械’全生命周期各環節動態監管，要完整、准確、全面貫徹新發展理念，通過政策引導、科學監管和優化服務，支持醫藥產業高質量發展。”

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