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及时用上新药新疗法 瑞金医院新开临床试验门诊

2024年05月21日16:35 | 来源:解放网
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瑞金医院新开临床试验咨询门诊

让患者及时用上新药新疗法

“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长沈柏用说。近年来,大众对新药临床试验的认知正在转变:不少患者会主动向医生打听,是否有新临床试验可供参与,也有越来越多的患者明白,临床研究是在患者充分知情和伦理保护下的医学探索。患者积极参加临床研究,成为新药、新疗法的最直接获益者,就是医学临床试验的意义所在。

昨天是第20个国际临床试验日,瑞金医院开出临床研究(试验)多学科咨询门诊和瑞金—海南特许新药新械咨询门诊。这两个门诊的设立,将为广大患者提供更专业、全面的临床试验咨询服务,助力患者更好地了解并参与临床试验。

早在1997年,瑞金医院就获得了国家临床药物试验基地的资质,后续扩展至医疗器械领域。如今医院设有35个药物临床试验专业、43个医疗器械临床试验专业,年均承担约200至300项注册临床研究项目及接近500项研究者自主发起的临床研究,规模位居全国医疗系统第一阵列。

通过临床试验门诊,瑞金可以帮助患者在全世界“找药”。对于尚未在国内上市的新药,患者可通过该门诊咨询医师,经全面评估适宜后,瑞金医院将协调引进所需药物至海南分院,并通过临床试验程序为患者提供治疗。“一般而言,药品上市从临床试验到审批,往往需要耗时3至5年,但借助瑞金海南医院这一平台,等待周期被大幅缩短,患者也无需远赴海外,就可以用上最前沿的药品和医疗器械。”海南分院副院长金佳斌介绍,作为国内独家试点,位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用,使得国内尚未获批的新药新械可通过临床研究的方式,尽早被患者使用。

2022年6月22日,10岁的女孩郑妮在瑞金海南医院成功接受了伏索利肽注射治疗。伏索利肽是目前全球获批的唯一用于软骨发育不全儿童患者的药物,也是瑞金海南医院首个落地的全国首例新药项目。此后,不少老年痴呆、渐冻症、高血压、过敏性鼻炎等患者也在海南“零时差”用上新药。去年5月,胰腺外科团队在瑞金海南医院成功实施单孔达芬奇机器人手术,74岁的汪奶奶成为全球首例临床入组案例,同时,相关数据也提供给美国食品药品监督管理局(FDA)申请胰腺手术许可证。(记者 黄杨子)

(责编:严远、轩召强)

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