滬企創新藥啟動新適應征臨床試驗
有望同時助力控血糖治肥胖
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收藏第21屆中國藥學會科學技術獎近日揭曉,上海銀諾醫藥技術有限公司完成的“亞洲首款人源長效GLP-1受體激動劑依蘇帕格魯肽α研發及應用”項目榮獲中國藥學會科學技術獎一等獎。依蘇帕格魯肽α已在中國內地和澳門獲批上市,用於成人2型糖尿病治療,並納入國家醫保目錄。在成人超重和肥胖、青少年肥胖症治療領域,銀諾醫藥正在我國和澳大利亞開展臨床試驗,有望為這款創新藥增加新的適應征。
如何同時控制血糖和體重?《中國糖尿病防治指南(2024版)》將GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑列為首選推薦。GLP-1是一種主要由腸道L細胞所產生的激素,平時在人體內的水平很低,吃飯時會快速分泌,使大腦產生飽腹感。這種激素還有延緩胃排空的功能,讓人們在飯后一段時間裡沒有飢餓感。除了“管住嘴”,它對“邁開腿”減肥也有增益——能減少內臟脂肪,提升運動的燃脂效果。
針對這種激素,諾和諾德、禮來等國外藥企已研制出多款GLP-1受體激動劑。它們進入人體后,會增加血液中活性GLP-1的濃度,起到控制飲食和減少內臟脂肪的效果。2025年1月,銀諾醫藥研制的依蘇帕格魯肽α注射液獲國家藥監局批准上市,用於成人2型糖尿病治療,成為全球第四款、我國首款原研上市的人源長效GLP-1受體激動劑。
在肥胖治療領域,依蘇帕格魯肽α展現出良好的臨床潛力。用於成人超重/肥胖治療的Ⅱb期臨床研究顯示:20毫克每周一次持續治療18周后,受試者平均體重下降10.6%,腰圍減少約8.9厘米﹔20毫克每兩周一次組平均減重9.7%,並觀察到全身脂肪含量、肝臟脂肪含量及肌脂比等身體成分指標改善。
銀諾醫藥副總裁姜帆介紹,目前企業還在推進依蘇帕格魯肽α治療1型糖尿病、代謝相關脂肪性肝病等適應征的臨床開發,以及寵物代謝性疾病治療等新方向。
(來源:解放日報 記者 俞陶然)
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