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打通新技術新產品走向臨床的“關鍵一公裡”

價格預立項,加速創新醫療技術落地(政策解讀)

本報記者 孫秀艷
2026年09月18日09:02 | 來源:人民網-《人民日報》
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  用生物打印皮膚修復創傷表面,用多能干細胞移植治療糖尿病……對普通人來說,這些新技術、新產品頗具未來感﹔對相關患者來說,它們則是生命和健康的希望。

  然而,新技術、新產品從實驗室到臨床應用需要經歷較長的轉化過程,其落地應用往往還面臨市場收益不確定性較高、項目准入審批周期較長等現實困境。即便突破了這些卡點,在產品已經獲批后,按照既往的節奏,應用於臨床也需要幾個月到一年多的時間——原因在於沒有醫療服務價格立項,醫療機構就無法收費。

  可喜的是,如今新技術獲批后、正式獲得收費依據前的“關鍵一公裡”終於被打通了。9月15日,國家醫保局印發的《關於試行高水平新技術新產品醫療服務價格項目預立項制度的通知》(以下簡稱“通知”)提出,通過實施價格預立項制度,前移醫療服務價格立項的受理節點,由省級醫保部門提前介入提供價格政策指引服務,為新技術新產品獲批應用后快速立項做好准備,實現獲批應用與價格立項的更好銜接,推動重大創新成果加快臨床應用,讓醫療科技創新更好造福於民。

  現有指南已設置200余項新技術、新產品價格項目

  在價格預立項制度公布之前,醫保部門在編制40批醫療服務價格項目立項指南的過程中,及時回應臨床需求,密切跟蹤產業動態,注重培育新興產業,統一新增了質子放療、手術機器人、遠程手術等200余項價格項目,暢通收費渠道,體現了支持創新的導向。在推行長期護理保險的過程中,政策層面專門提出,探索將長期護理相關智能化服務和支持性輔助器具納入保障范圍。目前,這些價格項目在不少省份醫療機構落地,有些還被當地納入醫保報銷。

  “我們首創的無輻射經皮介入技術,消除了開胸、體外循環、放射線、造影劑帶來的醫療風險。”中國醫學科學院阜外醫院副院長潘湘斌表示,國家醫保局針對超聲引導輔助操作費單獨立項,促進了新技術應用到臨床,鼓勵醫護人員在治療過程中多用新技術。

  預立項制度聚焦臨床需求、突出患者獲益、支持高質量創新

  價格預立項相當於給新技術、新產品開辟了一條定價快速通道,哪些能進入這條通道?

  國家醫保局有關負責人介紹,該制度適用於3類情況:臨床價值大、診療手段突破的新技術﹔滿足臨床重大需求、有效解決關鍵領域診療難題、提升診療效率精度的新設備﹔填補診療空白、以患者獲益為主、改變手術方案的新耗材。比如,“人工喉”輔助發音裝置能夠解決喉全切患者術后發聲問題,滿足臨床重大需求,且臨床價值以患者獲益為主。

  有“正面清單”,也有“負面清單”。通知明確,以下情形不納入預立項:適宜作為藥品或醫用耗材單獨收費、無需配套價格立項的產品﹔僅在現有醫用耗材、設備基礎上迭代升級的產品﹔除滿足重大疾病診療需要的三類新診斷試劑之外的其他診斷試劑。

  價格預立項是價格立項的預備程序,這個程序何時啟動?為尊重衛生健康、藥監等部門在技術准入環節的前端審批要求,新技術和新產品的申請時間節點各有不同:新技術自獲准進入臨床研究之日起即可申請,其中生物醫學新技術自臨床轉化申請被衛生健康部門受理之日起亦可申請﹔新產品自獲准進入藥監部門創新醫療器械特別審查程序之日起即可申請。也就是說,統一的時間窗口是正式獲批臨床應用之前。

  “一省立項、全國跟進”提升推廣效率,為創新提供更加穩定的回報預期

  通俗來講,預立項給出的是一份“立項指引圖”,最終能否轉化為正式價格項目,關鍵取決於新技術新產品能否獲得衛生健康、藥監部門批准應用。如臨床研究失敗、療效不佳或審批未通過,則預立項自然終止﹔如正式獲批應用,原預受理省級醫保部門將按程序高效推進成果轉化。

  通知明確,現有價格項目無法覆蓋新技術新產品相關醫療服務的,預受理省級醫保部門以綠色通道方式快速新增價格項目,其他省級醫保部門可快速跟進立項,形成“一省立項、全國跟進”的協同效應。

  今年上半年,醫療健康領域股權投資達725.6億元,同比增長41.7%,但項目數僅增長13.8%,資金正加速流向臨床中后期、臨近上市的項目。中銀証券董事長、黨委書記周權表示,價格預立項一頭連著民生、一頭連著創新,改革不僅可以讓百姓更快用上好產品好技術,也給創新一個更加穩定的商業回報預期,讓資本敢於投早、投小、投硬科技。

  “生物醫學新技術在臨床轉化應用申請被受理時就能提前完成價格立項,不用等產品完全落地以后再去對接定價,這相當於讓創新鏈接上了醫保價格快車道。”同濟大學附屬東方醫院再生醫學研究所所長何志穎表示,價格預立項推動企業敢投入、科研機構敢研發、醫療機構敢開展臨床試驗,有利於推動實現創新不等待、患者不煎熬。

  《 人民日報 》( 2026年09月18日 03 版)

(責編:王文娟、軒召強)

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2026年09月18日
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