“上海原創”助截癱患者重新行走

全球首創微創腦脊接口產品進入美國“突破性療法”審批通道

如何幫助癱瘓患者重建運動能力，一直以來是醫學界的重大難題。日前，上海初創企業“神復健行”全球首創的微創腦脊接口產品，作為首例國內同類醫療器械，進入美國食品藥品監督管理局（FDA）“突破性療法”審批通道。

這一突破背后有著怎樣的技術創新？

腦脊接口是用大腦信號控制患者的脊髓神經，其核心是“神經通路修復與重建”，像在斷裂的脊髓神經“高速公路”上架橋，讓大腦信號直達脊髓。

神經損傷一直以來被認為不可修復，而腦脊接口通過重建大腦和脊髓的神經通路，有望使癱瘓患者恢復自主行走能力。

今年春節，截癱患者小林第一次感受到新生般的喜悅——接受腦脊接口手術后，他重新走起來了。

“小林術后第一天，躺在床上抬腿那一下，我一直懸著的心總算落下來了。我特別激動，忍不住半夜和大家分享這一消息。”“神復健行”創始人、復旦大學類腦智能科學與技術研究院副研究員加福民難掩激動之情。這意味著第一次實現了微創腦脊打通，這是最關鍵的一個科研假設，術后24小時就得到了驗証。

大多數脊髓損傷患者一般下肢不出汗，小林春節后回中山醫院隨訪，研究團隊發現他的腳開始大量出汗。這說明神經功能可能得到了部分重塑，而這超出了加福民的預期。

歷時近5年研究，加福民團隊全球首創了微創腦脊接口技術，使用1毫米直徑電極芯片替代了片狀電極，創傷大大減小，更具安全性。

以往的腦脊接口至少有3個電極芯片，加福民團隊首創了“三合一”腦脊接口系統硬件模塊，將腦電採集與脊髓刺激設備整合為一台微型設備，僅4小時即可植入顱內，降低了手術風險。

腦脊接口最大的難點在於實時解碼腦電意圖。加福民團隊研發的突破性低延時解碼算法，可以對患者的運動意圖快速解碼。

迄今，加福民團隊已完成首批4例臨床概念驗証，受試的截癱患者在術后24小時內恢復腿部運動自主控制，其中最快的14天實現減重行走。

據悉，加福民團隊提出了第二代腦脊接口的目標，正在優化和迭代下一個版本。

（來源：解放日報 記者 黃海華）

分享讓更多人看到