瑞金醫院新開臨床試驗咨詢門診

讓患者及時用上新藥新療法

“對走投無路的晚期腫瘤患者而言，盡早嘗試新藥，無疑是黑暗中的一盞燈火。”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長沈柏用說。近年來，大眾對新藥臨床試驗的認知正在轉變：不少患者會主動向醫生打聽，是否有新臨床試驗可供參與，也有越來越多的患者明白，臨床研究是在患者充分知情和倫理保護下的醫學探索。患者積極參加臨床研究，成為新藥、新療法的最直接獲益者，就是醫學臨床試驗的意義所在。

昨天是第20個國際臨床試驗日，瑞金醫院開出臨床研究（試驗）多學科咨詢門診和瑞金—海南特許新藥新械咨詢門診。這兩個門診的設立，將為廣大患者提供更專業、全面的臨床試驗咨詢服務，助力患者更好地了解並參與臨床試驗。

早在1997年，瑞金醫院就獲得了國家臨床藥物試驗基地的資質，后續擴展至醫療器械領域。如今醫院設有35個藥物臨床試驗專業、43個醫療器械臨床試驗專業，年均承擔約200至300項注冊臨床研究項目及接近500項研究者自主發起的臨床研究，規模位居全國醫療系統第一陣列。

通過臨床試驗門診，瑞金可以幫助患者在全世界“找藥”。對於尚未在國內上市的新藥，患者可通過該門診咨詢醫師，經全面評估適宜后，瑞金醫院將協調引進所需藥物至海南分院，並通過臨床試驗程序為患者提供治療。“一般而言，藥品上市從臨床試驗到審批，往往需要耗時3至5年，但借助瑞金海南醫院這一平台，等待周期被大幅縮短，患者也無需遠赴海外，就可以用上最前沿的藥品和醫療器械。”海南分院副院長金佳斌介紹，作為國內獨家試點，位於博鰲樂城的瑞金海南醫院積極推動新藥、新械的落地應用，使得國內尚未獲批的新藥新械可通過臨床研究的方式，盡早被患者使用。

2022年6月22日，10歲的女孩鄭妮在瑞金海南醫院成功接受了伏索利肽注射治療。伏索利肽是目前全球獲批的唯一用於軟骨發育不全兒童患者的藥物，也是瑞金海南醫院首個落地的全國首例新藥項目。此后，不少老年痴呆、漸凍症、高血壓、過敏性鼻炎等患者也在海南“零時差”用上新藥。去年5月，胰腺外科團隊在瑞金海南醫院成功實施單孔達芬奇機器人手術，74歲的汪奶奶成為全球首例臨床入組案例，同時，相關數據也提供給美國食品藥品監督管理局（FDA）申請胰腺手術許可証。（記者 黃楊子）

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