上海创新药成果登上《自然》杂志

用溶瘤病毒消灭肿瘤细胞

最近，国际顶级科学期刊《自然》刊登了中生复诺健生物科技（上海）有限公司与浙江大学医学院附属第一医院的合作成果，他们用复诺健生物公司研发的溶瘤病毒VG161治疗晚期肝细胞癌患者，显著延长了患者的生存期，且安全性良好。

去年9月，溶瘤病毒VG161被国家药监局药品审评中心授予“突破性治疗药物认定”。目前，这一原创新药已完成Ⅱ期注册临床研究，即将启动关键性注册临床研究。

公司创始人、首席科学家贾为国博士说，自然界中存在一些溶瘤病毒，它们能闯入肿瘤内部的缺氧和免疫抑制区域，通过激活人体自身免疫系统，展现出抗肿瘤的潜力。基因科学和技术兴起后，科学家开始用这种技术改造溶瘤病毒，增强它们对肿瘤的靶向性，并为它们提供能协同消灭肿瘤细胞的“外援”。目前，全球已有4个溶瘤病毒药物获批上市，用于治疗黑色素瘤、头颈部肿瘤等。

与已上市的溶瘤病毒药物相比，VG161的基因“外援”更多，携带白细胞介素12、白细胞介素15等4个外源性免疫调控基因以及PD-L1阻断肽。在B超引导下，这款候选新药注射到患者病灶中后，溶瘤病毒会不断复制，并与4种“基因武器”协同作战，让很多肿瘤细胞裂解，激活人体内特异性抗肿瘤的免疫反应，达到“瘤内疫苗化”的效果。在临床研究中，科研团队发现VG161有“远隔效应”，即注射到患者病灶中后，会引起其他部位非注射病灶的缩小。这说明局部给药能激发全身的免疫反应，效果与疫苗类似，对难治、耐药的肿瘤有不可替代的治疗潜力。

《自然》杂志论文显示，在34例所有标准治疗均失败的晚期肝细胞癌患者中，VG161单药治疗的客观缓解率为17.65%，疾病控制率为64.71%。在二线治疗失败患者的队列中，中位生存期达9.4个月，显著优于基线相同的晚期肝细胞癌患者4.7个月的生存期。其中，22例入组前接受超过三个月免疫治疗且失败的亚组患者，中位生存期达17.3个月。

“令人欣喜的是，11例VG161治疗出组后再次接受曾经失效的标准治疗的患者，中位生存期突破了20个月。”赵荣华介绍，“这说明VG161治疗能重塑肿瘤免疫微环境，重新激活机体对标准治疗的反应”。

（来源：解放日报 记者 俞陶然）

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