颈动脉逆流脑保护手术系统问世

上海新术式造福卒中患者

对缺血性脑卒中（脑梗死）高危人群来说，TCAR（经颈动脉血管重建手术）是一种先进的预防性手术，但在国内医院没有临床应用。近日，复旦大学附属浦东医院与上海微创神通公司合作研发的PCAR（经皮颈动脉逆流脑保护介入手术）系统进入临床试验阶段，已完成多例手术，取得了很好的临床效果。

作为拥有完全自主知识产权的原创手术系统，PCAR有望超越TCAR，为众多脑梗死患者及其高危人群带来福音。

复旦大学附属浦东医院教授、中国卒中专科联盟颈动脉外科专委会主任委员余波介绍，传统的CAS（颈动脉支架置入术）是经股动脉穿刺，抵达穿越颈内动脉狭窄处后实施支架成形，其路径可谓“九曲十八弯”，手术失败率较高，而且有碎屑脱落的风险。为此，国外企业研制出一款经颈动脉直接进入的装置TCAR，大幅增加了支架置入的精准度。问世以来，TCAR日益成为CAS手术的国际主流产品，但由于种种原因，这种医疗器械并未进入国内医院。

如何借鉴TCAR，开发出更好的经颈动脉血管重建手术系统？2018年，余波带领团队走上自主创新之路。在他们看来，颈动脉血管重建的理想解决方案要达到“三全”目标——全清除斑块，最大程度降低脑卒中风险；全腔内微创，确保无切口并发症；全程脑保护，使围手术期无卒中发生。

团队提出PCAR技术方案。这个方案不仅具有类似TCAR的优势，即更低的卒中发生率、颅神经损伤发生率和心血管事件发生率，以及更短的手术时间，而且增加了双球囊阻断致颈动脉逆流完全的特性，能有效防止术中栓子和斑块碎屑等引起颅内、主动脉弓等栓塞。与TCAR相比，这个方案的另一大优势是无需切开颈动脉，只需穿刺就能放置装置，实现手术微创化。

医生的临床技术创新如何转化为产品？在区域型TTO（技术转移办公室）平台的推动下，浦东医院与微创神通启动了医工交叉合作项目。区域型TTO平台是在市科委、徐汇区科委指导下成立的非营利性机构，为医疗健康领域的科技成果提供转化服务。截至目前，这家机构已为长三角40余家三甲医院提供服务，成功转化项目超60项，涉及转化金额超8亿元。据悉，浦东医院与微创神通的合作转化金额超1000万元。

“我们已成功完成了多例临床手术，显示出这种全球原创术式可作为脑血管缺血性疾病治疗的重要手段。”余波说，“预计今年底或明年初，PCAR手术系统有望获批，正式进入临床应用阶段。”届时，PCAR将依托中国卒中专科联盟，在全国上百家医院推广应用，为众多患者降低缺血性脑卒中的风险。（记者 俞陶然）

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