滬研全侵入式腦機接口產品完成42例長期植入 居世界前列

連接腦信號，更鏈接世界

■階梯醫療正加速推進神經調控及語言功能重建兩類產品的研發與臨床試驗，有望為帕金森、難治性癲癇及語言功能障礙患者帶來新的臨床治療方案

抓握、抬起、移動、鬆開，將一根棒棒糖遞到對方手裡，實現這個簡單的動作，趙哥（化名）等了7年。

7年前，一場車禍導致趙哥高位截癱，他能夠思考、說話，卻不得不被困在自己的身體裡。在植入階梯醫療腦機接口僅僅3個多月后，通過腦控機械臂，趙哥以另一種方式重新鏈接了世界——看視頻、打游戲、點外賣、線上購物，甚至做一些線上兼職，交互過程流暢自然。

截至發稿，階梯醫療已累計完成42例長期植入，成為當前長期植入患者數居全球前列的全侵入式腦機接口企業。

趙哥植入的這款腦機接口產品，是首款進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序的全侵入式腦機接口產品，全稱為256通道微創植入式腦機接口系統（WRS 01），輔助患者通過腦部信號操控外部設備，實現部分運動功能代償。受試者的累計在體時長超過5000天，腦控使用時長超過1萬小時。目前，WRS 01已完成注冊臨床試驗入組，正在開展隨訪及安全性、有效性評價。

植入WRS 01后，受試者的腦控效果在維度、精度、長期穩定性等方面均處於行業前列。在光標測試中，系統從採集神經信號到控制計算機，延遲低於0.05秒，對受試者的運動意圖幾乎可以做到實時響應﹔受試者的峰值信息傳輸速率可達到390比特/分鐘。

要讓一款長期植入人體的醫療器械真正走向臨床，僅僅完成產品研發還不夠。階梯醫療打造了“腦機創制基地”，集醫療級微機電系統制造中心、符合生產質量管理規范的生產平台和全侵入式腦機接口專用測試平台於一體。

階梯醫療是首批將半導體工藝引入醫療器械制造領域的企業，通過光刻等100余道工序，在亞微米尺度完成精細結構與導電線路加工。為確保256通道腦機接口每一條電極通道的性能和一致性，階梯醫療自主研發“高速多通道電化學工作站”，將產品檢測時間從數天縮短到1小時。

階梯醫療的目標並不止於打造一款腦機接口設備，而是圍繞神經接口建立能夠持續演進的產品與技術平台。目前，公司正加速推進神經調控及語言功能重建兩類產品的研發與臨床試驗，有望為帕金森、難治性癲癇及語言功能障礙患者帶來新的臨床治療方案。

階梯醫療的探索也得到了資本市場的支持和高度認可。截至今年9月，公司累計融資額已達26億元。

（來源：解放日報 記者 黃海華）