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累計149項傳統醫藥ISO標准從上海“走出去”

中醫藥國際化有了“質量保証書”

2026年10月28日09:37 |
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■在上海中醫藥大學建校70周年之際,ISO傳統醫藥技術委員會(TC 249)在上海舉行全體會議,共商發展戰略規劃。這一誕生於上海的國藥“標准化”大腦,將通過完善傳統醫藥全產業鏈的國際標准化體系,助力傳統醫藥產品實現更多國際注冊

國家市場監督管理總局最新數據顯示,相關國際標准發布后,我國靈芝出口均價提升107%,出口額同比增長285%。

截至今年第三季度,這類從上海“走出去”的ISO(國際標准化組織)國際標准累計已達149項,成為中醫藥出海的“質量保証書”,向全世界展示中華傳統醫藥。

據悉,落戶在上海中醫藥大學的ISO傳統醫藥技術委員會(TC 249)秘書處,還有68項傳統醫藥國際標准在研,將持續為全球傳統醫藥傳承創新發展提供“中國方案”。

“全球使用中醫中藥的國家和地區已達196個。”ISO傳統醫藥技術委員會主席沈遠東告訴記者,這一轉變離不開國際標准體系的支撐。從黨參、白芍、板藍根到當歸、枸杞子、地黃,一批大宗中藥材已完成國際標准制定工作,均由中國上海的中藥標准化研究團隊主導。

2019年,世界衛生組織(WHO)首次將中國傳統醫學納入《國際疾病分類第十一次修訂本》,相關內容由我國國醫大師嚴世芸教授等專家領銜組織全國團隊完成制定,標志著中醫藥正式進入國際主流醫學體系。2022年,由上海中醫藥大學專家團隊主導制定的《WHO中醫藥術語國際標准》也正式出版。打開“傳統醫學章節擴展版”,其疾病部分條目達1512條、証候部分達2306條。

中國正推動中醫藥走向全球,不僅進入保健品、化妝品、食品添加劑等產品形態中,還進入各國的國民醫療保健體系或商業保險體系,最終使中醫藥真正被納入各個國家的醫療衛生體系。沈遠東教授表示,這一基石和背書,建立全球統一的標准體系,加強傳統醫藥質量和安全控制,打破貿易壁壘、拓展國際市場,推動其更加科學地應用和發展。

望聞問切“四診”在感官方面如何訂立客觀標准?作為首批中醫診斷學術語標准,“中醫診斷名詞術語第一部分:舌診”(ISO 23961-1)和“中醫診斷名詞術語第二部分:脈診”(ISO 23961-2),由上海中醫藥大學基礎醫學院、上海市健康辨識與評估重點實驗室主導制定。

其中“舌診”國際標准,明確了舌苔苔色、苔質等關鍵術語內涵。怎麼算舌苔紅了?什麼又算深紅、淺紅?所有術語均規范了中文名稱、英文名稱及明確定義,優先選用行業規范名詞,參考權威工具書、教科書及各級標准,同時輔以典型舌象圖形成“文字+圖像”的復合釋義模式,直觀易懂並適配多場景應用,為臨床診療、教學科研提供清晰統一的依據。

制定中醫診斷名詞術語的國際標准,直接關系到中醫診斷儀器在國際范圍內的推廣應用、國際貿易。王憶勤教授帶領近10人研究團隊,與來自美國、韓國、加拿大、捷克、匈牙利、加納等國家的其他6個提名專家與項目團隊共同制定標准,歷時3年多才最終形成共識。

高質量是中醫藥國際化發展的生命線。上海市中醫藥國際標准化研究院聚焦產業“卡脖子”技術難題,已重點攻克多模式質譜精准表征、大分子多糖多肽結構評價等關鍵技術,並推進建設中藥質量智能大數據庫,構建覆蓋中藥材、飲片、配方顆粒及中成藥的全鏈條標准化質量檢測與智能評價系統,通過精准篩查揭示並解決質量隱患,驅動產業整體優化。

在上海中醫藥大學建校70周年之際,10月26日、27日,TC 249在上海舉行全體會議,共同商議技術委員會的發展戰略規劃。這一誕生於上海的國藥“標准化”大腦,將通過完善傳統醫藥全產業鏈的國際標准化體系,探索與包括歐盟、美國等在內其他國際藥典的互認機制,助力傳統醫藥產品實現更多國際注冊。

(來源:解放日報 記者 徐瑞哲)

(責編:嚴遠、軒召強)

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