上海企業自研，全球首款

無血清狂犬病疫苗上市

近日，由上海生物醫藥企業榮盛生物自主研發的全球首款無血清狂犬病疫苗上市。臨床顯示，無血清疫苗減少了過敏等副作用，受種者接種第一劑疫苗7天“陽轉率”（接種人群抗體由陰轉陽）達72.69%，這意味著可快速產生保護抗體，盡早提供有效保護。

數據顯示，2006年至2023年上海動物咬傷人次數呈現逐年上升趨勢，近五年犬傷處置分析發現，平均每年動物咬傷人數約為31萬人次，其中Ⅲ級暴露為6.43萬人次，因貓致傷人數超過因犬致傷人數。Ⅱ、Ⅲ級暴露后狂犬病疫苗接種率超過99%，Ⅲ級暴露后被動免疫制劑接種率超過30%。

醫學專家介紹：狂犬病病毒具有高度嗜神經性，致病過程分三個階段，從局部繁殖、神經移行到全身擴散，病死率幾近100%。一般來說，狂犬病潛伏期為1—3個月，因此提升7天內產生保護性抗體的“陽轉率”水平至關重要。

上海市免疫學研究所研究員、上海交大醫學院張冬青教授告訴記者：在我國，狂犬病疫苗以Vero細胞疫苗為主，約佔市場的90%，Vero細胞疫苗需依賴牛血清生產，牛血清相關雜質易引起受種者出現不良反應。此次榮盛生物歷時8年自主研發出全球首款無血清Vero細胞狂犬病疫苗。企業負責人介紹，疫苗制作全流程均不添加牛血清等動物源性物質﹔其制備工藝核心優勢涵蓋無動物源性工藝流程、大罐片狀載體無血清細胞培養技術等，這些核心技術在細胞培養、病毒培養中均適應良好，可以實現大規模產業化生產。疫苗Ⅲ期臨床試驗發現，免疫原性、安全性均表現良好。

值得一提的是，Ⅲ級暴露患者不僅需要接種狂犬病疫苗，還必須在傷口周圍注射免疫球蛋白。抗體並非在注射疫苗后立刻產生，需要至少7天時間，因此對於感染風險較高的患者，免疫球蛋白可以彌補這幾天的空窗期，起到即時中和病毒的效果。

（來源：解放日報 記者 顧泳）