“復星凱特於2017年成立，今年剛剛走過6個年頭。雖然公司還很年輕，但是在這6年裡，我們快速推進技術轉移、持續加大研發投入、不斷推動新產品及新適應症的臨床開發和注冊上市，步履不停而堅定有力。”復星凱特生物科技有限公司（以下簡稱：復星凱特）公共事務與企業傳媒高級總監曹天睿說：“今年6月，奕凱達®新增二線適應症正式獲批上市。”

“前CAR-T時代，復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤患者缺少有效的治療手段，中位生存期僅有6個月左右，且患者狀態極差，無法回歸社會正常生活。”曹天睿說：“我們希望能盡快把國外的創新產品的生產技術轉移到國內，推動CAR-T在中國的獲批使用。”

陽性PCR間-分子檢測

2017年復星凱特公司成立，開始進行技術轉移，如何能在最短時間內取得藥品生產許可証、取得藥品注冊証書，最終上市生產銷售？生產基地建設速度是一個很大的挑戰。在市、區兩級政府部門的大力關心和積極協調下，復星凱特產業化建設廠房選址、環評、施工等各環節都體現了“上海速度”，使生產基地從開始施工建設到拿到藥品生產許可証僅用了9個月的時間。

天慈產業化基地

2019年12月，公司近10000平方米的CAR-T產業化生產基地在張江創新藥產業基地建成並正式啟用。據了解，復星凱特自2018年成立跨國公司研發中心以來，每年研發投入超過1億元，匯聚了一批海內外高學歷、高素質的研發科學家，成功組建了一支近百人的人員配置合理、研發經驗豐富、綜合實力雄厚的專業化研發專家團隊，打造了強大的研究開發技術平台，擁有2000㎡的細胞治療研發中心，臨床研發GMP基地也正式於2023年2月上旬投入使用，成功搭建起布局合理、管理規范、硬件先進、軟件智能的新藥創新平台與研發體系。

末線淋巴瘤患者細胞條件、身體狀況、支付能力都比較差，是否可以通過前線用藥，使患者“早用CAR-T早獲益”？於是，復星凱特啟動了二線適應症國內注冊申報的工作。2023年6月，奕凱達®新增二線適應症正式獲批上市，用於治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤。 

質量控制實驗室

2023年6月8日，復星凱特與長三角國家技術創新中心宣布共同成立“NICE—復星凱特聯合創新中心”，致力於圍繞CAR-T細胞治療領域的技術需求和行業共性難題，開展全方位、深層次、寬領域的戰略研究和科研攻關，並與長三角國創中心的研發載體和高校開展深入合作，開展學術交流、賦能企業高質量發展。

“未來，復星凱特將全力推進第二款CAR-T藥物研發的進程。並加速推進實體瘤、自身免疫病等多個管線產品的研究開發，通過‘技術轉移+自主研發+外部合作’多管齊下，搭建高水平研發團隊，致力於填補實體瘤應用上存在的巨大空白。”曹天睿說。（圖片均由復星凱特提供）

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