9月12日，2023上海百強企業新聞發布會上，伯杰醫療榮登“2023上海百強企業”五項榜單﹔9月26日，伯杰醫療獲復旦大學基因技術教育部工程研究中心首批產業化基地授牌﹔10月13日，上海市奉賢區人民政府公布了《關於認定2023年奉賢區知識產權優勢企業、試點園區、專利示范、試點企業的通知》，上海伯杰醫療科技股份有限公司榮獲“2023年奉賢區知識產權優勢企業”稱號，而奉賢全區僅有3家企業入選……

碩果滿滿的上海伯杰醫療科技股份有限公司（以下簡稱“伯杰醫療”）自2017年3月成立以來，一直聚焦感染性病原體領域，集診斷試劑和設備的研發、生產、銷售於一體，並兼具測序、科研和醫學檢驗等多元化服務，為客戶提供精准化整體解決方案。

從0到1，實現企業管理升級

“經過六年時間的積累，我們自主開發500多種病原體核酸檢測試劑、10種核酸提取試劑、9款分子診斷儀器。”上海伯杰醫療科技股份有限公司聯合創始人兼副總經理周妍聊起公司的各產線如數家珍：“我們的產品應用於臨床、檢驗機構，如今我們500多種檢測試劑幾乎可以覆蓋所有感染性疾病，如果有未知病原體，通過我們旗下伯鑒醫學檢驗實驗室的測序，也可以給出相應序列，從而找到解決方案。”

截至2023年5月，伯杰醫療已取得30項國內醫療器械注冊証，其中 III 類醫療器械注冊証和生產許可9項，I類醫療器械備案証和生產許可21項。

伯杰醫療剛成立的時候隻有三十幾人，當公司擴張到幾百人的時候，創始團隊發現公司需要統一語言，讓大家有共同的目標和願景。於是創始團隊一致將“賦能醫生，提高生命質量”作為使命，通過客戶至上、勇於創新、感恩利他的價值觀，凝聚伯杰員工的力量，向“世界一流的病原體診斷專家”邁進。

今年，伯杰醫療獲得了上海市民營企業總部的認証。六年間，伯杰醫療從上海出發，公司規模逐步提升，形成“1+3”集團式發展布局，建立定位於公共健康的青島伯杰、定位於居家健康的上海易檢和定位於化學發光的深圳伯杰三家子公司。為了適應逐漸壯大的團隊，伯杰醫療的協作管理模式也在不斷調整，如今，借助數字化辦公工具，伯杰醫療讓協作更加高效，借助OKR這樣的目標管理方法，讓團隊更加專注。

意識領先，助推行業高質量發展

在產品創新方面，伯杰醫療現在已有10款產品入選《2022年度上海市創新產品推薦目錄》，其中，六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）同時入選《2022年度上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》。

“這款產品是我們自主研發的，對呼吸道疾病防控具有重要價值，我們設計的是可組合的檢測方案，加上甲型/乙型流感病毒2項及肺炎支原體檢測1項，這樣就能根據流行季節和患者情況靈活搭配。”周妍介紹，如此的創新節約了感染患者的就診時間，也提高了臨床檢測的效率和准確性。“這就是我們一直想要實現的，通過伯杰的產品和服務，減少感染患者的就診時間！”

在產品質控方面，質量管理是伯杰醫療的生存之本。在2021年、2022年全國室間質評中，伯杰醫療的試劑佔有率一直位居第二，產品的准確性很高。過去三年，公司接受60多次督導檢查，內部的質量培訓90多次。質量意識已經自上而下貫穿在每個伯杰人心中。

在產學研方面，伯杰醫療積極推動行業發展，搭建了多元化的學術交流平台，並參與了多個國家衛健委、科技部的重點項目，和檢驗專家、感染等臨床專家深入合作。

“我們一直希望能夠通過伯杰的力量，幫助實現醫療器械在產醫融合方面的突破發展。”周妍表示。

沉澱與實踐為基 自主研發時代已來

專注於感染性病原體的檢測，伯杰醫療選擇的發展方式和一般企業不太相同。很多企業一開始選擇“大而全”的發展方式，把面鋪開，先做廣。但伯杰醫療是相反的，先做深，再做廣。據周妍介紹，伯杰醫療發展的第一個階段，選擇從創始團隊比較熟悉的呼吸道病原體領域入手，制定了五年發展的規劃。公司研發了多款病原體檢測產品，在流行病檢測、防控方面發揮一定作用。

進入第二階段之后，伯杰醫療集中力量快速研發相關臨床檢測產品，形成了七大技術平台——熒光PCR、恆溫PCR、測序、免疫層析、化學發光、生化和儀器研發，擁有十項核心技術。公司在2018年就開始立項研發的BG-Nova-X8一體化核酸快速檢測系統大大減少人工操作，實現最快30分鐘出檢測結果。這款產品可以幫助醫院在短時間內對大量核酸樣本進行檢測，在突發公共衛生事件中發揮重要作用。

同時期，伯杰自主研發的多款試劑產品接連獲証，包括六項呼吸道病毒核酸檢測試劑和（熒光PCR法）、諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）等等。可以說，這個時期是伯杰醫療創新研發獲得市場認可的時期。

“通過市場的反響，我們看到過去幾年的研發方向是正確的，接下來的五年，行業將迎接自主創新的時期，我們也將圍繞主業，在居家、門急診、住院、ICU、新發突發疫情5大場景進一步布局，在需求大的平台領域重點投入研發。”幾年的積累與沉澱，為伯杰的產業發展之路打下了堅實的基礎。

“未來，技術的創新、研發、應用，一定是關系到多領域、多學科的事情。在國產原研技術亟待實現突破的當下，我們將加大研發力度，同時希望打通產學研各環節，匯聚行業上下游和跨領域的力量，讓我國的體外診斷技術實現突破。”周妍表示，面對行業正在發生的變化，包括國產替代趨勢，自主研發時代的到來，伯杰醫療一直在不斷努力。

7月19日，伯杰醫學健康X研究院正式成立，據介紹， X代表多領域、多學科、多元素的合作。 X研究院聚焦醫學診斷關鍵原材料和底層核心技術的研發和突破，將成為伯杰醫療未來創新戰略的基礎，目前第一屆學術委員會已邀請了包括趙國屏院士在內的許多行業知名專家的加入。“我們希望通過X研究院，加速產學研合作轉化，促進行業內以及跨學科技術融合，同時推動各層次人才隊伍建設，從而幫助體外診斷技術實現創新發展。”對於中國體外診斷產業和伯杰醫療的未來，周妍充滿期待，信心滿滿。（圖片由受訪對象提供）

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