4月26日早上8點多，上海市藥品監管局行政受理大廳內，上海市藥監局黨組書記、局長徐徠為上海歐萊雅國際貿易有限公司位於上海國金中心的銷售門店頒發了國內首張“現場個性化服務”化妝品生產許可証。

何為化妝品個性化服務？一張“許可証”，何以要由藥監局“一把手”鄭重頒証、還引來媒體集體圍觀？

大江東工作室現場探訪了位於浦東新區陸家嘴的國金中心修麗可門店。店面不大，左側桌上是一台測試皮膚狀態的儀器，右側則是一台加了透明防護殼的方正黑箱，密封艙內一支支原料管清晰可見——這就是一家現場從事個性化化妝品生產的“迷你工廠”。

拿到這張許可証，歐萊雅便順利完成“修麗可現場個性化服務”核心配方備案。意味著，這家門店可以“持証上崗”，提供涉及直接接觸化妝品內容物的個性化服務。

“上海“五五購物節”期間，我們打算以預約服務形式上市發售，開啟化妝品現場個性化服務在中國內地的先河。”歐萊雅亞太區產品安全評估、專業法規和宣稱事務副總裁馬捷說。

上海市藥監局黨組書記、局長徐徠為上海歐萊雅國際貿易有限公司代表頒出國內首張“現場個性化服務”化妝品生產許可証。上海市藥監局供圖

新需求：從進博會展品到人人可享的服務

這台個性化護膚品迷你生產台出現在中國，最早是在2019年第二屆進博會﹔2022年第五屆進博會再度亮相，已是為進入國內市場宣傳“熱身”。

將“迷你工廠”搬上進博會展台的，不止歐萊雅，還有資生堂、嬌蘭等知名化妝品企業。配制過程直觀可見、“按膚定制”創新模式，讓參觀者趨之若鹜，排隊體驗，十分熱鬧。

如今，展品落地上市，5月起，普通消費者可以從這種創新生產模式受益，擁有“高定款”專屬化妝品了。

一位事先預約的消費者走進國金中心門店，在儀器前完成皮膚狀態測試。歐萊雅研發和創新中心北亞數字智能美妝部總監葉成達介紹，配方儀通過專利算法，可評估多達250種皮膚類型。果然，配方儀作出專業推薦，調配儀將8種不同預制配方現場加料和調配，個性化配方組合裝瓶后，以每分鐘1200次轉速讓各種成分完全融合，貼上現場打印的包含消費者姓名、原料配方和批次、操作人員信息等內容的標簽，經過質檢，前后不過10分鐘，一瓶“個性款”精華液，妥了

“歷屆進博會，通過口紅打印機、3D面膜打印機、精華液調配儀等數字化設備現場提供的服務，都受到消費者喜愛。”上海市藥品監管局副局長趙燕君認為，化妝品個性化服務有望從高端走向大眾。

陸家嘴國金中心的修麗可門店

新挑戰：新業態落地，最大難題是監管

近年來，化妝品門店個性化服務在歐盟、美國、日本、韓國等地陸續開展。2017年，第一家Tom Ford美妝精品店在倫敦開業，消費者可採用數字化方式探尋“私人混搭系列”。歐萊雅集團在美國專櫃開展粉底液個性化服務，在框架配方基礎上現場制作。日本品牌POLA通過問卷調查和現場採集消費者角質層細胞進行皮膚分析，提供個性化專屬產品。韓國《化妝品法》已將“個性化服務”納入其中，並專門制定有《定制型化妝品銷售商遵守事項相關規定》，愛茉莉、LG等企業都參與了個性化服務。

看好這個市場，不少化妝品企業都表達了在中國開展個性化服務的願望。浦東市場監督管理局副局長蘇國平告訴大江東，多家企業“現場個性化服務”化妝品生產許可証都在申辦過程中，有知名外企，也有本土品牌。

消費者有需要，企業有積極性，政府商業部門努力推動。希望化妝品企業利用數字化助力“增品種”﹔鼓勵企業利用數字化助力“提品質”“創品牌”，提振消費信心，滿足多層次消費需求。

看似皆大歡喜，卻藏著一個大難題：個性化服務過程要在商場等消費環境開展，涉及化妝品分裝、調配，需參照生產活動管理。化妝品個性化服務模式因產品類別、設備、工藝、環境等各不相同，需要創新監管方式，把握好每種服務模式的質量安全關鍵控制點。

生產和質量人員演示現場個性化服務過程，圖中左側即為“迷你生產台”化妝品調配儀

“個性化服務意味著化妝品業從‘千人一面’‘千人千面’進入‘一人千面’新階段。”歐萊雅研發和創新中心北亞數字智能美妝部總監葉成達說，化妝品個性化服務不僅要在原料、功效、科技等研發層面實現突破，還需要在安全評估、質量管控、運營規范、操作環境、后續監管、人員配置等方面持續完善，才能推動其走入市場。

“每瓶精化液各不相同，能否每種留樣？”“能否保証生產環境和生產流程達到企業GMP規范？”“一旦發生不良事件，如何認定責任？”……頒証現場，資深媒體人的連續發問，敏銳點出這一創新服務生態背后潛藏的風險點。

在藥品監管行業工作多年的蘇國平副局長告訴大江東，目前化妝品個性化服務有兩類，一是在門店前端採集消費者需求數據，在生產企業完成后端生產，消費者通過屏幕直觀看到所購商品的生產過程，這一類通常不需要額外取得化妝品生產許可証﹔二是在經營場所現場使用數字化、精密設備完成服務，直接調配、接觸化妝品內容物，有了生產制造的屬性，從安全性考慮，就要參照生產管理發給生產許可証。生產環境及服務內容、模式多元，如何規范，如何做好許可審查，監管部門面臨新挑戰。

加上包裝、貼好標簽的定制款精華液產品，出品過程不過10分鐘

先行試點：跨前一步創新服務，未來可期

難！

持續優化營商環境、全力建設國際消費中心城市的大上海，選擇迎難而上。

2022年，在基層調研傾聽企業呼聲后，上海率先出台地方法規《上海市浦東新區化妝品產業創新發展若干規定》，明確在“個性化服務”監管方面展開探索。

當年11月，國家藥監局下發通知，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省啟動為期1年的化妝品個性化服務試點工作，鼓勵試點企業針對普通化妝品，在皮膚檢測、產品跟蹤、個性化護膚服務方案等方面試點。作為深化“放管服”改革的創新舉措，立足探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監管措施，形成可復制、可推廣的經驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設和產業高質量發展。

上海市藥監局深入企業調研，多次聽取業界專家意見，會同浦東新區市場監管局跨前服務，遴選試點企業，完善工作方案，指導企業建立與其個性化服務模式相適應的質量管理體系，對產品備案、檢驗檢測、物料與產品留樣、銷售管理、產品追溯等各環節制定操作規范。

監管人員與經營者交流溝通

有政策支持，有法規制度支撐，直接促成化妝品個性化服務在上海快速落地上市。

原來，一張“現場個性化服務”生產許可証，體現的是政府監管對日益細分的生產經營模式和消費市場的回應與創新啊！

“落實優化營商環境6.0，上海要為個性化服務化妝品新業態探索科學有效的監管制度，形成與新業態相適應的管理理念和措施方法，進一步規范和促進化妝品產業高質量發展，助力上海國際消費中心城市建設。”上海市藥監局黨組書記、局長徐徠直言，相關規范仍需在試點實踐中細化完善，“力求做到安全風險可控、業態有序發展、經驗可復制可推廣。”

歐萊雅集團旗下多個品牌都有個性化服務期待落地。而資生堂等其他企業集團的個性化服務許可申請與產品備案，也呼之欲出。首張許可証之后，上海乃至中國的化妝品、甚至更廣泛的消費品市場，或會迎來多種個性化服務新場景的集中落地……

（本文圖片除署名外，均為姜泓冰攝）

（來源： 人民日報中央廚房-大江東工作室）

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